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美国药企研发乙肝患者治愈药 国内有望引进

2018-11-13 15:15:02

【观察者网 综合报道】

美国吉利德科学公司(以下简称“吉利德”)日前宣布,与基因编辑服务提供商——精准生物科学公司(以下简称“精准生物”)合作,利用ARCUS基因组编辑技术开发乙型病毒肝炎(HBV)治疗方案,该方案能将乙肝治愈。

11月1日,华润医药商业与吉利德发布抗病毒性传染病治疗方案,并签署双方全面战略合作协议:华润医药商业将承接抗艾滋病药物Truvada(舒发泰)的全国进口总代理,以及未来吉利德在中国上市抗病毒性传染病药物的进口总代理。

病毒性肝炎是全球严重的公共卫生问题,对中国来说尤为突出。虽然早在4年前,国家卫计委主任李斌表示中国已经摘掉了“乙肝高流行”的“帽子”,但国内仍有1.5亿人盼望相关药物。数据显示,中国慢性乙肝病毒携带者依然高达约1.2亿人,慢性乙肝患者3000万人。

吉利德科学的新药备受瞩目

成立于1987年的吉利德是一家以研究为基础、从事药品的开发和销售的生物制药公司,重点领域包括人类免疫缺陷病毒HIV、肝脏疾病等,被称为“制药界的苹果公司”。抗流感病毒药物达菲(Tamiflu)、丙肝治愈药丙沙通均为吉利德科学旗下药品。目前,丙通沙和吉利德抗艾滋病新药捷扶康(艾考恩丙替片)均已在中国获批。

今年9月,吉利德向精准生物支付4.45亿美元,双方将共同完成一种实现乙肝治愈的基因疗法。由精准生物负责早期开发、配方和临床前工作,吉利德全力资助并负责临床试验的进行。

根据吉利德官方公告,目前全球约有2.57亿人患有乙型肝炎,虽然有治疗乙肝的药物,但没有根治乙肝的治愈药。一旦停止用药,人体内存在的共价闭合环状DNA(cccDNA)能够让乙型病毒肝炎重新开始复制。因此,如何靶向清除共价闭合环状DNA是能否从体内彻底清除乙型病毒肝炎的关键。

精准生物的ARCUS基因组编辑系统基于名为ARC的人工合成核酸酶,能在复杂的基因组中精确识别可能只出现一次的长DNA序列。它在靶向乙型病毒肝炎cccDNA的同时,不产生对人体细胞基因组的任何脱靶基因编辑效应。

吉利德称,在早期实验中,在体外使用靶向乙型病毒肝炎cccDNA核酸酶已经对cccDNA和整合到人体肝细胞中的乙型病毒肝炎DNA产生显著活性。

公告截图

吉利德首席科学官及研发负责人约翰(John McHutchison)表示,吉利德致力于开发创新疗法来为慢性乙型肝炎患者实现功能性治愈,我们对基因组编辑和精准生物公司的 ARCUS 技术的潜力感到兴奋,期待将这项技术发展成为HBV治愈研究工作的重要组成部分。

华润医药合作,引进抗病毒性传染病药物

据第一财经报道,“虽然成立仅31年,但我们一直专注在难治疾病领域寻找治愈的方案。虽然很多人认为生产治愈药等于是断了自己的生路,可我们不这样认为,医学科学就是拯救生命,虽然治愈会减少收入,但我们更希望全部治愈。”吉利德科学全球副总裁、中国区总经理罗永庆在日前接受采访时说。

康安途创始人、医学博士杨晨对记者表示,根除乙肝是理论上可以实现的,通过crispr cas9等基因编辑技术让乙肝病毒的根除成为可能。

据了解,除了治愈肝炎疾病,吉利德在艾滋病治疗方面也有进展:今年6月,吉利德与生物技术公司Hookipa Biotech公司宣布达成科研合作和许可协议,吉利德获得使用后者的TheraT和Vaxwave基于沙粒病毒载体免疫技术的专有权,用于乙肝和艾滋病的治疗。

据了解,华润医药商业是华润医药集团全资的大型医药流通企业,华润集团一级利润中心。公司主要从事医药商品营销、物流配送以及提供医药供应链解决方案服务。咨询公司弗若斯特沙利文2015年资料称,华润医药集团为内地第二大医药制造及第二大医药分销商,并为内地第一大非处方药制造商。

今年上半年,华润医药公布2018 年上半年业绩:营业收入937.41亿港元,同比增加13.3%;归属母公司净利润22.50亿港元,同比增加24.3%,对应每股盈利0.36 港元。人民币口径,净利润同比增长15.4%。

药品分销三大龙头企业情况

引进新药,有望扩大对美进口

观察者网注意到,2017年,中国自美国进口药品金额为228.9亿元人民币,占中国自美进口总额的2%。

同时,药品所在的化学工业及其相关工业产品是为数不多存在中美贸易逆差的产品。

广发证券在研报指出,化学品是美国的优势项目,受美国国内的专利保护及中国相关知识产权待完善等,特别是一些高精尖的特效治疗药物对中出口较少。“我们认为通过提升国内对专利保护的重视程度和相关进出口限制条件的改善,结合2016年数据,将美对中化学品出口与对全球出口对比,对全球出口更多的前三科目是医药产品,精油、树脂和香料,肥料。化学药品类是存在改善空间的。”

不过,研报同时指出,进口药品在中国长期享受“原研药”待遇,价格基本上是仿制药的几倍到十几倍。

目前,中国已经加速高端药品投放市场的力度。今年以来,全球诸多高端药品在国内发售。《日本经济新闻》3月报道称,全球的大型制药企业将相继在中国市场投放新药,进口药获批创下十年之最。原因是中国相关政府部门放宽限制,从开发到获得销售许可的时间可缩短1年以上。

另据美国咨询公司IQVIA统计,2016年中国医药品市场规模为1167亿美元。仅次于美国,位居全球第二。预计到2021年最大将增长近5成,扩大至1700亿美元。

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来源:观察者网 | 责任编辑:奕含
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