披露实验数据“挑肥拣瘦”,九安医疗董事长、董秘被约谈

来源:观察者网

2022-02-15 19:42

(文/观察者网 李鹏涛 编辑/马友友)“大妖股”九安医疗突发利空,其董事长及董秘被天津证监局采取监管谈话措施。

2月14日晚间,九安医疗公告称,近日收到中国证券监督管理委员会天津监管局下发的一份《行政监管措施决定书》,经查该公司于1月7日仅披露了部分检测成功的实验结果,未对全部实验结果进行披露,披露信息不完整。

作为九安医疗董事长及董事会秘书的刘毅和邬彤,由于二人在任职期间,未能忠实、勤勉地履行职责,因此天津证监局决定对二人采取监管谈话的监督管理措施。

观察者网梳理发现,九安医疗在近期已不是首次引起监管的关注了。自2021年11月至今,该公司共计发布了12次股票交易异常波动公告和7次股票交易风险提示公告,深交所也对其下发了3份关注函和1份监管函。

凭借新冠检测概念爆火的九安医疗,其股价近来屡创历史新高。由2021年10月29日低点5.8元/股涨至今年1月18日的历史高点88.88元/股,该公司股价累计涨幅超1424.53%。截至2月15日收盘,九安医疗报收56.91元/股,自历史高点已跌去42.51%。

11个检测样本、仅披露4个

事实上,九安医疗此次被监管部门“点名”,源于其一个多月前的公告。

1月7日,九安医疗公告表示,1月5日晚间该公司收到了美国FDA安排的美国国立卫生研究院的RADx项目就新冠抗原家用自测OTC试剂盒针对Omicron变异病毒的测试性能实验报告,并称该报告显示“iHealth-Covid-19AntigenRapidTest在实验中100%的检测出了最大CT值为21.59(n=5)的Omicron活性病毒样本。”当日,该公司股价上涨6.05%,报收于50.50元/股。

观察者网注意到,上中公告中还提示道,“试剂盒产品与核酸检测相比,抗原检测的灵敏度通常低于核酸检测,发现非常早期感染的可能性也低于核酸检测。”不过,美国 FDA 继续授权按照授权标签中的指示使用这些试剂盒,个人使用者应继续按照试剂盒产品中包含的说明进行使用。

需要指出的是,九安医疗在上述公告中仅披露了CT值小于等于21.59的四个样本,而在该公司向深交所报备的英文原版文件中,还有7个检测结果为阴性的样本并未披露。

在7例样本中,一个样本的CT值等于22.86,其3次检测结果为阳性,2次检测结果为阴性;另外6个样本的CT值大于22.86,其30次检测结果均为阴性。

可见,九安医疗所谓的“100%检测率”仅来自于最大CT值为21.59(n=5)的Omicron活性病毒样本。而上述未披露的7个样本检测结果,则被九安医疗“选择性规避”了。

上述公告发布后的第五天,深交所在关注函中对九安医疗连发七问,要求该公司说明“是否存在以部分样本阳性检出率来混淆全部样本阳性检出率误导投资者的情形,是否存在选择性披露部分信息以炒作股价的情形等问题。”

九安医疗三天后回复深交所问询函时表示,其此前披露的“iHealth 试剂盒在实验中100%的检测出了最大CT值为21.59(n=5)的Omicron活性病毒样本”,其中“最大”的含义代表Ct值≤21.59时可全部检出,Ct值22.86时可60%检出,Ct值≥23.87时完全不能检出。

“因此,我公司iHealth试剂盒的实验报告数据表述是与实验报告实际结果相符,公司公告的内容不属于误导性陈述。”九安医疗进一步解释道。

所谓CT值,是英文Cycle threshold的简称,是定量PCR(核酸)检测中的单位,具体含义是:每个反应管内的荧光信号到达设定的域值时所经历的循环数。在实验中,CT值越低,代表设定的域值时所经历的循环数越小,待检测样本的浓度越高。

对于是否存在借信息披露炒作股价的行为和动机,九安医疗否认了该质疑,并表示其在公告中专门强调了抗原检测灵敏度可能降低的情况,且上述公告发布日起的连续3个交易日股价未发生异动情况,未来会加大对公告措辞的完整性把控力度。

未来产能及需求如何?

成立于1995年的九安医疗,是一家专注家用医疗器械的研发、生产及销售以及云平台系统及服务,并逐步转型成为互联网+医疗解决方案提供商,主要产品为电子血压计、血糖仪等电子医疗设备。

对于连续七年扣非净利润为负值的九安医疗来讲,2020新冠疫情的爆发是该公司重要的转折点,该年其营收和净利润分别为20.08亿元、2.42亿元,分别同比增长184.36%和264.68%。

2021年度继续受全球新冠疫情影响,九安医疗的新型冠状病毒(SARS-CoV-2)抗原家用自测OTC试剂盒产品在美国市场销售业绩大幅度增长,该公司预计2021年年归母净利润为9亿元至12亿元,同比增长271.4%-395.19%。

据了解,全球获得获得美国食品药品监督管理局(FDA)紧急使用授权(EUA)的新冠检测抗原试剂盒的公司有13家,九安医疗就是其中之一。

早在今年1月13日,九安医疗公告称,美国子公司(iHealth Labs. Inc)与纽约州卫生部签订采购iHealth试剂盒的订单,累计订单金额约11.8亿元,与美国马萨诸塞联邦及该州卫生与公众服务部执行办公室订单累计金额超9.44亿元。

同时,美国子公司与美国ACC(美国陆军合约管理指挥部)于当地时间1月13日签署iHealth试剂盒采购合同,合同价税合计金额为81.02亿元,并于当地时间1月26日追加采购,合同价税金额增加至112.26亿元。截至2月10日,美国ACC已向美国子公司就2116.8万人份试剂盒产品支付货款6.87亿元。

面对百亿大单的九安医疗,其产能、国外需求变化等一直是业内和市场最关注的话题。2月14日晚间,该公司发布的投资者关系活动记录表对这些问题均做出了回应。

在产能方面,九安医疗在排产高峰期的商业订单交货周期是6至8周,目前交货排期有所缩短。根据目前的排产计划,即将可以按计划满足政府和商业客户的需求。

需求方面,九安医疗表示,未来抗原自测产品需求的最大影响变量是疫情和病毒变异路径本身,如果后期疫情严重,政府的订单增长可能要超过商业订单,假如后期疫情常态化,我们认为零售端的销量比例可能就会相对增长,当然,如果政府一直免费发放,也可能会对市场销售带来一些影响。

另外,九安医疗还表示,美国政府在其官方采购公示网站已经公布了第二批5亿人份试剂盒的招标信息,称为其预期的需求做准备。

在谈及新冠药物是否会为检测试剂盒带来增量市场空间时,九安医疗认为,从方便快捷的检测方式和方便有效的治疗方式配合使用的角度来看,自检试剂盒和新冠药物的市场是可能互相促进的。更多的检测可能使得用药的需求增加,而有效的治疗手段可以提升大众有检测意愿(有药可治),使得检测需求持续存在。

除此之外,九安医疗在天津新注册了一家检测公司,计划把检测业务独立出来成立独立的检测机构,来服务有相关检测认证需求的客户。

本文系观察者网独家稿件,未经授权,不得转载。

责任编辑:李鹏涛
九安医疗 新冠检测
观察者APP,更好阅读体验

专题

观网财经-健康

助康希诺扭亏的新冠疫苗,获世卫紧急使用授权

2022年05月20日

靠原料药的“原料”起家,打擦边球的新天地药业IPO能否过会?

2022年05月19日

小编最近文章

02月15日 19:42

披露实验数据“挑肥拣瘦”,九安医疗董事长、董秘被约谈

02月14日 20:03

收购境外子公司致亏损 汤臣倍健业绩承压

风闻24小时最热

网友推荐最新闻

芬瑞“入约”,为何土耳其“开价”、俄罗斯隐忍?

工党领袖赢得澳大选,曾卖弄对华“强硬”

韩总统顾问:中方不会报复

一口恶气:莫里森失败,正合我意

刚赢得澳大选,他就宣布要去参加美日印澳峰会

芬瑞“入约”,为何土耳其“开价”、俄罗斯隐忍?

工党领袖赢得澳大选,曾卖弄对华“强硬”

台当局对未受邀参加世卫大会表“不满”,外交部回应