（文/张玉 编辑/马媛媛）控股子公司一个标有“抗新冠药”的项目，让南京的海辰药业股价连续三个交易日收获“20CM”涨停。

日前，海辰药业公告称，控股子公子安庆汇辰药业有限公司（以下简称“安庆汇辰”）取得了安庆高新技术产业开发区经济发展局出具的项目备案。项目名称为：安庆汇辰年产100吨抗新冠药奈玛特韦原料药及其关键中间体建设项目。

这一公告直接引爆了海辰药业的股价。Wind数据显示，2月21日~23日，海辰药业股价连续3个交易日以20%的幅度涨停。近5个交易日以来，海辰药业股价涨幅为72.46%。截至2月24日，海辰药业动态市盈率为236倍，显著高于同行业可比公司。

异常的股价变动情况迅速引发了深交所的问询函，要求海辰药业说明公司是否存在主动迎合市场热点炒作公司股价的情形。

2月24日，海辰药业回复深交所问询函表示，公司研究的奈玛特韦原料药和制剂未受到辉瑞授权。辉瑞相关原料药和制剂受到专利权保护，公司可能存在无法继续研发及申报原料药、无法继续进行制剂研发、无法形成销售、上市销售被追溯侵权责任等由专利侵权导致的法律风险。当日，海辰药业股价报收68元/股，跌1.63%。

原料药研发未获辉瑞授权

海辰药业新建的项目，是一套年产50吨奈玛特韦产品生产装置，和一套年产50吨中间体产品生产装置。项目开工和竣工项目都是2022年，总投资5008万元，资金来源都是企业自筹。

奈玛特韦是什么？和抗新冠药又有什么关系？

海辰药业解释称，公司上述项目的原料药名称为奈玛特韦，该项目的关键中间体名称为SM2。根据新英格兰医学杂志（NEJM）公开发表的文章，奈玛特韦片/利托那韦片是目前抗新冠病毒的近似特效药，开发奈玛特韦原料药是仿制药研发的关键环节。

2020年12月，海辰药业研究院开始进行中间体SM2的工艺开发，2021年7~8月，海辰药业进一步完善了SM2的生产工艺、分析方法研究及标准制定，2021年9月起，SM2开始进行商业化生产。

中间体工艺成熟后，2021年11月，海辰药业开始进行奈玛特韦原料药的工艺开发，目前已完成中试工艺研究，后续仍需进行中试规模的生产工艺验证、对奈玛特韦原料的质量标准及稳定性等进行进一步研究以及登记备案工作。

不过，有意思的是，原料药奈玛特韦的化合物专利归属于辉瑞公司，而海辰药业研究的奈玛特韦原料药并未获得辉瑞的授权。受到专利保护，海辰药业研发的上述原料药不可对外销售，仅供公司科研使用。

而即便原料药不能对外销售，海辰药业依然坚持投入研发。公司方面称，奈玛特韦原料药及奈玛特韦片/利托那韦片组合制剂计划研发投入约为4000万，截至2022年1月底，研发投入约50万元人民币，未来仍会产生研发投入，如后续研发失败，可能导致前期投入无法收回，对公司业绩产生不利影响。

原料药项目无法对外销售的情况下，海辰药业本项目涉及的中间体销售情况如何？

据悉，由于辉瑞公司的产品已经上市，其所需的三个关键中间体SM1、SM2、SM3，全球均有其合格供应商。能进入辉瑞公司供应链体系的，判断为进入法规市场。

日前，辉瑞宣布已和联合国支持的药品专利联盟（MPP）签署许可协议（该协议适用于 95个国家，覆盖全球约53%的人口），允许数十个低收入国家生产仿制其抗新冠病毒口服药，将上述地区判断为非法规市场。

需要指出的是，海辰药业生产的SM2中间体与辉瑞公司无任何商业合作，仅在非法规市场销售。海辰药业方面表示，公司 SM2 中间体主要通过7家贸易商销售至印度等非法规市场，贸易商与辉瑞无商业合作，交易合法合规。

创始人靠国产伟哥起家

公开资料显示，海辰药业于2003年成立于南京，公司和子公司主要从事化学制剂、原料药及中间体的研发、生产、销售。公司主要产品涵盖利尿、心血管、抗感染、消化系统、免疫调节、降糖、骨科等治疗领域。

其中，利尿类、抗生素类和医药中间体是公司营收超过10%的三大主要业务。2020年，三大业务营收分别占比42.44%、21.61%及10.55%。

海辰药业及其创始人曹于平的发家史颇具传奇色彩。大学老师出身的曹于平从小就有个梦想：做一个当代的“李时珍”。

1997年，曹于平毅然辞别大学讲台，创办了当时为数较少的民营药品研究和开发科研机构——泽辰科技公司。创业初期，曹于平和几个朋友仅凭10万块钱，在6年时间里研发了20余个新药项目。

而其中最为大众熟知的，就是俗称“伟哥”的西地那非的成功研制。

《南京日报》在2005年的一篇报道中曾如此表述：“美国辉瑞公司为了独霸中国几十亿元的男性病市场，拟向我国政府申请适应症专利。一旦其申请成功，我国药企就不能生产伟哥，不仅数10亿元的市场份额要被辉瑞独霸，而且我国数以万计的ＥＤ患者要花百余元才能买到一粒伟哥，‘性福’一次的成本要比国产伟哥贵5倍。为此，曹于平在自行研制合成了合格的西地那非后，联合国内数十家药企联合向辉瑞提出挑战，并最终在没有硝烟的知识产权战场上赢得了美国。”

靠新药研发积累了第一桶金之后，曹于平在2003年创办了海辰药业。2004年10月，占地108亩、总投资6800万元的海辰一期工程竣工投产。2017年1月12日，海辰药业成功登陆A股，在深交所创业板正式挂牌上市。

不过，从业绩表现来看，海辰药业上市以来的表现并不理想。2017~2020年，海辰药业营业收入分别为4.55亿元、7.12亿元、9.25亿元、7.06亿元；净利润分别为6560.05万元、8322.32万元、9725.82万元、5523.01万元；净利润同比增长率分别为45.02%、26.86%、16.86%、-43.21%。

也就是说，上市以来，海辰药业的净利润增速一直在持续放缓甚至出现了负增长的状况。

业绩增长的颓势在2021年依然没有好转。公司方面预计，2021年归属于上市公司股东的净利润为2.88亿元~2.99亿元，比上年同期上涨422.09%~441.30%；归属于上市公司股东的扣非后净利润只有2652.13万元~3712.98万元，同比下降30%~50%。

就此，海辰药业称，报告期内，受地区带量采购、临床使用限制等因素的影响，公司产品销量有一定幅度的下降，公司营业收入和扣非后净利润随之下降；公司预计非经常性损益对净利润的影响金额约 2.62亿元，影响较大。

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