输液龙头遇增长瓶颈,科伦药业押注“仿创”赛道

来源:观察者网

2022-04-13 11:45

(文/观察者网 李鹏涛 编辑/马媛媛)在经历了2020年营收净利双下滑的科伦药业,2021年其终于打了一场“翻身仗”。

科伦药业2021年实现营收172.77亿元,同比增长4.94%;归母净利润11.03亿元,同比增长32.94%;同时,该公司拟向全体股东每10股派发现金股利4.26元(含税)。

与此同时,科伦药业还披露了《关于公司高级管理人员2021年度薪酬情况及2022年度薪酬方案的公告》,该公告显示其原董事、原副总经理王晶翼2021年度薪酬为86.67万元,较2020年800万元薪酬锐减700多万元;原副总经理葛均友、万阳浴的去年年薪分别为13.46万元和47.52万元,较2020年减少了86.54万元和52.48万元。

对于上述高管降薪的原因,科伦药业表示,因该公司战略发展和团队建设需要,王晶翼、葛均友和万阳浴纷纷辞去相应职务;上述薪酬金额为其担任高级管理人员职务期间的薪酬金额。此外,据其最新业绩预告,2022年一季度该公司实现归母净利润2.63亿元至2.98亿元,同比增长50%至70%。

销售费约占营收的30%

科伦药业是国内最大的输液生产企业,产销量多年在行业中首屈一指。放在十年前,科伦药业能与恒瑞医药相提并论,时至今日,两者差距已大大拉开。截至4月12日收盘,恒瑞医药市值达2147.81亿元,而科伦药业市值仅为233.63亿元,相差近10倍。

科伦药业远远落后于恒瑞医药,产品赛道是重要原因。从产品分类来看,科伦药业输液产品贡献主要收入与利润。2021年科伦药业的输液产品营收98亿元,同比增长6.74%,占总收的56.72%,其毛利率达66.05%。

上述同期,该公司非输液产品营收71.35亿元,同比增长2.74%,占总营收的41.3%,毛利率为43.14%;其他产品营收3.41亿元,同比增长1.38%,占总营收的1.98%。

自从2012年“限抗令”发布以来,输液企业面临严峻的市场环境和巨大的政策压力。科伦药业作为“行业一哥”,也深受政策影响,输液产品整体停滞不前。2017年至2021年,科伦药业输液产品产量为43.48亿瓶/袋、44.38亿瓶/袋、44.48亿瓶/袋、36.57亿瓶/袋和39.24亿瓶/袋。

由于大输液行业医疗风险较大,政府严令限制输液规模增长,行业天花板呈现。国家药品不良反应监测中心发布报告显示,在2021年药品不良反应/事件中,注射给药占比达55.3%,远超口服给药的37.9%,而在注射给药中,静脉注射给药占比达90.5%。

由于我国抗生素滥用严重,自2012年出台“史上最严限抗令”之称的《抗菌药物临床应用管理办法》后,政府也多次出台新政策,“限抗令”持续升级。2021年4月份,国家卫健委医政医管局发布《关于进一步加强抗微生物药物管理遏制耐药工作的通知》,而抗生素是抗微生物药物里最主要的一类药物。

值得注意的是,科伦药业虽然已达百亿营收,但该公司高企的费用支出使其净利却少的可怜。2021年该公司的销售费用高达50.22亿元,几乎接近总营收的三分之一;另外,该公司的管理费用和财务费用分别为11.41亿元、5.06亿元。

9年研发投入85亿元

“限抗令”出台之后,科伦药业也意识到输液行业将面临天花板,当年年底就开始启动创新转型,旨在将输液龙头企业转向创新药生产企业,至2021年已是该公司转型发展的第九个年头。

2021年科伦药业共申请专利351项,共获得专利授权195项;截至2021年12月31日,已累计申请国内外专利4162项,累计获得专利授权2258项。

在上千项专利的背后,是科伦药业“大手笔”的研发费用,自2013年以来该公司累计投入超85亿元。2021年该公司投入研发费用为18亿元,占总营收的10.42%。

需要指出的是,科伦药业的研发人员却有所减少。2021年该公司共有研发人员2588人,占公司人口13.6%,较2020年减少19.5%。

就目前来看,科伦药业在创新药的投入仍未表现在业绩上,且该公司预计最早在2023年才会有创新药上市。截至2021年12月31日,创新管线主要推动12个临床阶段项目,主要涉及恶性肿瘤、肝病、自身免疫、麻醉镇痛、尿毒症瘙痒等重大疾病领域。

其中,A167 PD-L1单抗是科伦药业控股子公司博泰生物首个进入报产阶段的创新项目。资料显示,A167是全球首个在鼻咽癌适应症提交NDA 的PD-L1单抗,CDE于2021年11月16日受理上市申请,鼻咽癌III期确证性研究IND申请已于2021年12月30日获注册受理。根据近年CDE的审评年报对创新药NDA的审评时间估算,该产品预计2022年12月至2023年5月获批。

在仿制药方面,科伦药业仿制药研发已经从单纯输液向全面和综合的方向蜕变。2021年该公司共有33项产品获批上市,30项产品申报生产。在业绩上,2021年该公司新获批仿制药及通过一致性评价品种的总体销售金额32.51亿元,同比增长19.37%。

对于2022年的经营计划,科伦药业表示,仿制药今年预计获批20-25项,申报32-35项,包括糖尿病、麻醉、诊断造影、男女专科、肠外营养等疾病领域,以及膜剂、脂质体等高技术难度平台品种的申报生产;创新药上,主要推动14项临床研究阶段的创新临床项目,计划集中资源加速推进重点品种,如A167 PD-L1单抗等。

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责任编辑:李鹏涛
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