背靠智飞生物,智翔金泰欲上市“求生”

来源:观察者网

2022-06-30 19:44

(文/李鹏涛 编辑/马媛媛)智飞生物实控人蒋仁生即将再收获一家IPO公司。

智翔金泰于近日向科创版递交了招股书,此次将发行9468万股,占发行后总股本的比例不低于25%,拟募资金39.8亿元,将用于抗体产业化基地一期和二期项目、抗体药物研发项目以及补充流动资金。

因产品尚未获批上市,智翔金泰成立至今仍处于亏损状态,近三年累计亏损8.04亿元;同时,该公司在上市前夕终止了两项在研项目,合计损失2.12亿元。

虽然智翔金泰背靠千亿市值智飞生物,但该公司于智飞生物在股东、高管以及关联交易方面存在着诸多牵扯,这或许会影响智翔金泰的独立性。

亏损或持续扩大

成立于2015年的智翔金泰,是一家创新驱动型生物制药企业,主要产品为自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤等治疗领域的单克隆抗体药物和双特异性抗体药物。

截至招股书签署日,智翔金泰尚未有产品上市,无主营业务收入。目前该公司共有12个在研产品,临床适应症涵盖中重度斑块状银屑病、中轴型脊柱关节炎、系统性红斑狼疮、中重度特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、狂犬病被动免疫和多发性骨髓瘤等多个治疗领域。

由于智翔金泰暂未有产品上市,该公司一直处于亏损状态。2019年至2021年该公司分别实现营收3.11万元、108.77万元、3919.02万元;同期对应的归母净利润分别为-1.57亿元、-3.25亿元、-3.22亿元。

一直以来,生物创新药的开发都是一项漫长、复杂和昂贵的过程,需要历经数年的研发,投入上千万美元到上亿美元。

以“坚持创新为本”的智翔金泰也不例外,2019年至2021年,该公司在研发上分别投入1.25亿元、2.28亿元和2.95亿元,与同行可比公司的研发费用均值(6.82亿元)相比,智翔金泰的确存在一定差距。

在研发进度上,智翔金泰目前研发进展最快的产品是一款重组全人源抗IL-17A单克隆抗体GR1501注射液,该产品主要适应症为中重度斑块状银屑病和中轴型脊柱关节炎等,其中中重度斑块状银屑病适应症预计在2024年初获批上市,中轴型脊柱关节炎适应症预计在2025年获批上市。这意味着,该公司近几年依旧会处于亏损状态。

虽然智翔金泰的上述产品在未来2-3年能够上市,但该产品上市后的竞争也将非常激烈。截至目前,国内已有三款进口IL-17(R)靶点单克隆抗体注射液药物获批上市,与此同时,国内还有10个抗IL-17单克隆抗体处于临床试验阶段,包括恒瑞医药SHR-1314、君实生物JS005、康方生物AK111等。

值得注意的是,在上述国内已上市的三款产品中,诺华的司库奇尤单抗注射液强直性脊柱炎、中重度斑块状银屑病适应症已经纳入医保,礼来的依奇珠单抗注射液中重度斑块状银屑病适应症已经纳入医保。这也表明,智翔金泰砸重金搞出来的药物,一面市或会面临降价风险。

智翔金泰在招股书中也提示,“未来一段时间内,公司预期将持续亏损,累计未弥补亏损持续扩大;在产品上市后,未来销售收入的产生主要取决于公司产品市场推广力度、医生及患者对公司产品的接受程度等因素,公司产品商业化进度可能低于预期,存在亏损金额可能持续扩大,进而可能导致公司触及终止上市标准的,股票将直接终止上市。”

背靠大佬果断“割肉”

除了上述在研产品外,智翔金泰还在今年3月终止了两款药物的研发项目,分别为以PD-L1为靶点的GR1405和以EGFR为靶点的GR1401两大项目研发。

其中,靶点为PD-L1的GR1405产品是智翔金泰在2014年12月就开始进行的研发项目,2018年5月该产品才获得药物临床试验批件,当时GR1405在CDE登记了5项临床试验,截至2022年3月,该产品依旧处于Ⅱ期临床阶段。

目前国内市面上已有君实生物、恒瑞医药百济神州等多家企业的PD-1/PD-L1通路单抗药物获批上市且被纳入医保,由于智翔金泰的研发进度缓慢、市场竞争激烈,因此该公司决定终止该药物的开发。

而靶点为EGFR的GR1401产品,在被终止研发之前仍处于1期临床阶段阶段。至于终止原因,智翔金泰表示,“公司观察到GR1401不能在有效性上超越同靶点药物,但显示出较好的安全性,因此将GR1401的研发策略调整为未来与GR1405联合用药。”

国内抗EGFR单克隆抗体上市药物有两款,分别为默沙东西妥昔单抗和百泰尼妥珠单抗,且均已纳入医保。此外,国内有多个抗EGFR单克隆抗体创新药/生物类似药处于不同研发阶段。

需要注意的是,上述两款产品截至被终止之日起,共计投入了2.12亿元的研发费用。很显然,这两亿多的研发费用打了水漂。

实际上,智翔金泰果断“割肉”背后,是有大佬的为其“撑腰”。

在业务往来上,智翔金泰在营收上极度依赖前五大客户。2019年至2022年,该公司前五大客户收入占总营收的100.00%、100.00%和99.96%。

其中,智飞生物旗下子公司安徽智飞龙科马生物制药于2020年和2021年,为智翔金泰分别贡献了50万元和3900万元,分别占总营收的45.97%和99.51%。需要指出的是,据《首发业务若干问题解答》的规定,关联交易占比超30%的,需要充分说明并关联交易是否影响发行人的经营独立性、是否构成对重大依赖等。

智翔金泰认为,“公司业务独立于控股股东、实际控制人及其控制的其他企业,与控股股东、实际控制人及其控制的其他企业间不存在对发行人构成重大不利影响的同业竞争,以及严重影响独立性或者显失公平的关联交易。”

除此之外,智翔金泰和智飞生物是同一实控人蒋仁生,其通过智睿投资持有72.73%股权;该公司法人代表、董事长单继宽也曾是君实生物的创始人,直接持有5.29%的股份。此外,该公司上市的保荐机构海通证券的全资子公司海通创新,也是智翔金泰的股东,持有0.91%的股份。

值得一提的是,智翔金泰的高管名列中,有不少人曾在智飞生物、泽润生物和众合医药任职。

智翔金泰董事、董事会秘书李春生、监事范红分别历任智飞生物“董事会办公室助理、副主任、党委办公室主任、证券事务代表”和“部门主管、经理、总监。”该公司董事、总经理常志远则曾任泽润生物部门主管、经理、总监;该公司副总经理戴力曾任泽润生物部门主管;此外,该公司首席技术官钱军华、副总经理王威曾有在众合医药任职的经历。

本文系观察者网独家稿件,未经授权,不得转载。

责任编辑:李鹏涛
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