吸入式疫苗,拯救不了康希诺

来源:观察者网

2022-11-18 20:08

(文/韩宜珈 编辑/马媛媛)近日,北京市已全面开展康希诺生物吸入用重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)克威莎“雾优”的预约和接种工作。有加强免疫需要的市民可在全市16个区的指定接种地点进行预约,免费接种康希诺生物吸入用新冠疫苗。

今日,港股康希诺生物收盘涨4.9%,报120港元,成交额7.52亿港元;A股康希诺收盘涨6.45%,报233.58元,成交19.69亿元。

11月14日,随着杭州开始进行接种,浙江全省十一个城市均开始部署吸入式新冠疫苗,加上之前的天津、上海市以及江苏省多地均已开展吸入用新冠疫苗的部署工作。

自2022年9月,吸入式疫苗被获批作为加强针纳入紧急使用,康希诺的股价有所回弹。然而,作为一家履历不算久的企业,康希诺吸入式新冠疫苗的推广与功效能否达到预期,还需要打个问号。

吸入式疫苗效用有待观察

康希诺生物的全球首款吸入用重组新型冠状病毒疫苗克威莎“雾优”,在肌肉注射疫苗克威莎的基础上创新给药方式,利用雾化器将疫苗雾化成微小的颗粒后从口腔吸入,通过模拟自然感染新冠病毒的过程,激发黏膜、体液、细胞三重免疫,达成黏膜免疫。

对大众来说,吸入式新冠疫苗,除去其便携性的优点,还兼具不会导致疫苗雾化时周围环境中核酸检测假阳性,也不会影响接种者在接种后的核酸检测结果的特性,在推出后引起了大众的热议。与此同时,其还降低了60岁以上人群接种风险,吸入用新冠疫苗是目前可供老年人加强免疫的疫苗之一。

据康希诺自己披露的临床研究显示,在2针灭活疫苗的基础上,采用吸入用新冠疫苗进行加强免疫,对奥密克戎变异株的中和抗体水平是灭活疫苗同源加强的14倍,重组蛋白疫苗序贯加强的6倍。加强6个月后,仍保持了远高于同源加强的中和抗体水平。

因其不用打针,可避免肌肉注射所带来的注射部位疼痛等局部不良反应。同时,在上万人中开展的安全性研究结果显示,吸入用新冠疫苗在18岁以上人群中使用安全性良好,未发现严重不良反应。康希诺表示,目前己具备年产量1亿剂的产能,可保证充足的供应。

对此,病毒学专家常荣山向观察者网表示,康希诺的吸入式疫苗产生的免疫球蛋白是IgA,IgA只占血清免疫球蛋白的10~20%。血清中主要抗体是IgG,是抗病毒效果最强的中和抗体。因此,吸入式新冠疫苗所起到的效果并不能与注射式疫苗相比。不仅如此,常荣山表示,在黏膜免疫层面来讲,己上市的大部分黏膜免疫疫苗是鼻喷式,吸入式新冠疫苗的效用与推广还有待发展。

一位接近康希诺的行业相关人士透露,正因为受技术限制,康希诺才选择研发吸入式而不是鼻喷式黏膜免疫疫苗。

相比康希诺的吸入式新冠疫苗,万泰生物的喷鼻式新冠疫苗似乎更值得期待。据悉,该款疫苗已于近日完成三期临床试验的中期主要数据分析并取得关键性数据。结果显示,此喷鼻式疫苗对于奥密克戎变异病毒株BA.2、BA.4及BA.5可产生良好保护力。

据北京万泰生物药业股份有限公司公告透露,此款鼻喷新冠疫苗是在双重减毒的季节性流感病毒(CA4-DelNS1)载体内插入新冠病毒保护性抗原的RBD基因序列构建而成的减毒活病毒载体疫苗,经鼻腔喷雾接种,用于预防新冠病毒感染引发的疾病。针对无免疫史人群,喷鼻式疫苗免疫后3个月内保护力为55%;针对有免疫史人群,喷鼻式新冠疫苗加强免疫后6个月内,保护力达82%;而对60岁以上人群保护力不低于18至59岁人群。

新增长或靠开拓海外市场

2020年8月,康希诺登录A股科创板时,开盘便上涨87.07%最高到达476.2元/股。2021年6月23日盘中触达793.87元/股的历史最高点,后又在2022年10月12日盘中触达110.70元/股的历史最低点。

2021年2月,康希诺重组新冠疫苗“克威莎”作为中国第一款重组新冠疫苗获批上市,成为中国首个获批用于序贯加强免疫接种的腺病毒载体新冠疫苗。

康希诺股价的走势与业绩不无关系。尽管前期因为吃到新冠红利业绩亮眼,但自2021年7月开始,受多款新冠疫苗上市竞争加剧以及接种率趋近饱和的影响,康希诺股价进入了下行区间。

面对股价的起伏,康希诺自己也在公告中声称,基于当前的免疫策略及国内加强针接种率较高的情况,公司预期吸入用重组新型冠状病毒疫苗(5 型腺病毒载体)不会带来公司业绩的大幅增长。

2022 年 1-9 月,康希诺对存货计提资产减值准备合计 5.26亿元。因新冠疫苗需求量较去年同期大幅下降、产品价格调整以及对存在减值迹象的存货计提跌价准备,康希诺2022年 1-9 月营业收入、净利润较去年同期都出现较大幅度的下降,合计计提的资产减值准备预计将减少公司 2022 年度合并报表利润总额5.32亿元,减少净利润 4.57亿元。

根据康希诺生物三季报披露,2022年前三季度公司实现营收入7.07亿元,同比减少77.08%;归属于上市公司股东的净亏损4.74亿元,同比扩大135.57%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净亏损5.83亿元,同比扩大145.7%;基本每股亏损1.92元。

在后疫情时代,疫苗接种已经进入缓慢的增长周期。根据国家卫健委11月4日数据,我国完成免疫占比92.48%,加强免疫66.74%;作为起到辅助作用的吸入式新冠疫苗来说,国内市场的增长天花板已经临近触顶,除此之外价格和年龄的因素,也是摆在康希诺面前的难题,

对此,康希诺也在马不停蹄的开拓海外市场。11月16日,康希诺在投资者互动平台表示,公司的吸入用新冠疫苗已获得摩洛哥紧急使用许可,如今康希诺也在等待WHO的审批通过。

在常荣山看来,康希诺的海外扩张恐怕会困难重重,如今海外鼻喷式疫苗发展迅速,全球许多公司的鼻腔疫苗的研发工作也正在进行,据健康数据公司(Airfinity)的数据,目前全世界有95种鼻腔疫苗正在开发中,其中有六个已经在进行第Ⅲ期临床试验。对康希诺来说,海外拓展到发达国家没有技术优势,而到发展中国家,现在新冠疫苗的接种意愿持续走低,普遍认为自然感染己经是难以避免,接种疫苗是多此一举。

对于业绩的走势,康希诺提出,公司收入增速放缓主要系国内市场新冠疫苗价格下降,序贯接种进度较慢,叠加海外市场供给端竞争格局激烈,需求端有所下滑。

在国内加强针市场有限的情况下,康希诺寄希望于海外市场,但情况也不容乐观。资本市场的冷热交替,或许也是对其发展前景不确定性的体现。


责任编辑:韩宜珈
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