先声药业:新冠口服药先诺欣首发报价750元/盒 采取“向下”定价策略

来源:观察者网

2023-01-31 17:47

(文/韩宜珈 编辑/周远方)1月31日,先声药业开盘拉升逾7%,盘中最高涨至7.66%,截至发稿,报10.84港元,涨幅1.31%,成交额4.19亿港元。

1月30日,北京市医疗保障局官网发布公告,先声药业于1月28日获批上市的新冠口服药先诺欣(先诺特韦片/利托那韦片组合包装)首发报价750元/盒/疗程,含税出厂价(或进口到岸价格)705元-720元/盒。

此外,上述公告披露,先诺欣原料药成本为334.53元,直接研发费用5.02亿元。据公开数据,这笔费用相当于先声药业2021年全年研发投入14.17亿元的35%,2022年中期业绩公布研发费用6.52亿元的77%。

1月6日,国家医保局发布的《新冠治疗药品价格形成指引(试行)》中提出,在坚持市场决定价格、尊重企业自主定价的基础上,更好发挥政府作用,引入医疗机构和行业协会参与社会共治,引导企业公开透明合理制定新冠治疗药品价格。

此次先声药业先诺欣首发报价对照药品是辉瑞的Paxlovid、默沙东的莫诺拉韦胶囊以及真实生物的阿兹夫定片,从一个疗程费用看,后三者费用分别为1890元、1500元、445元/疗程(医保前540元,医保后350元)。先诺欣的首发报价不到辉瑞Paxlovid(1890元/疗程)的40%,比默沙东莫诺拉韦胶囊(1500元/疗程)低50%。根据目前相关政策,作为首款国产3CL新冠“1类创新药”,先诺欣已自动进入“临时医保”,大部分地区个人支付不足百元。

截至目前,我国获批上市的新冠口服药已达到五款,从作用的靶点上看,可以分为两大类,一类是3CL蛋白酶抑制剂,主要包括了先声药业的先诺欣以及辉瑞的Paxlovid,其中,先声药业的先诺欣是首款上市的国产3CL口服小分子药物;另一类是RdRp抑制剂,主要包括真实生物的阿兹夫定片、默沙东的莫诺拉韦胶囊以及君实生物(37.4, -1.90, -4.83%)的民得维。

先诺欣®注册临床研究由中国医学科学院、国家呼吸医学中心王辰和中日友好医院教授曹彬牵头,复旦大学附属中山医院院长樊嘉、复旦大学附属中山医院感染病科主任胡必杰共同指导完成,是第一个针对中国人群感染奥密克戎毒株的大样本临床试验,也是国内外第一个针对奥密克戎毒株感染者达成“以咳嗽、鼻塞流涕、咽痛、发热、头痛、肌肉或全身痛等11个症状持续恢复”为主要终点的III期注册临床研究。

主导先诺欣研发的先声药业国家重点实验室负责人唐任宏介绍,新冠病毒属于冠状病毒家族的单链RNA病毒。针对病毒复制的药物开发是抗病毒治疗的核心手段,对新冠病毒也是如此。当新冠病毒侵入细胞后,3CL蛋白酶像一把剪刀一样切割新冠病毒前体蛋白,产生出具有活性的病毒蛋白以实现新冠病毒的复制。3CL蛋白酶抑制剂,可以抑制上述病毒的复制过程。同时,3CL蛋白酶在新冠病毒中高度保守,不容易出现导致靶向3CL药物降低疗效的突变。

相关人士表示,先诺欣进入流通环节后,将通过医院、线上互联网医院等渠道服务患者所需。作为拥有完全自主知识产权的国产创新药,先诺欣价格将大幅低于同靶点药物辉瑞Paxlovid。

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责任编辑:韩宜珈
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