（文/张志峰 编辑/马媛媛）在接连发布两份公告，澄清做空报告的财务造假质疑之后，8月21日晚间，我国癌症早筛生物科技公司诺辉健康2023年半年度业绩说明会上，董事长兼CEO朱叶青再次正面回应外界疑问。

朱叶青表示，一个企业，合规是永远的底线。诺辉健康所有产品上市前必须合规，在中国必须满足国家药监局的审批通过，能够满足上市条件才可以，对于所有的商业渠道始终坚持以合规为底线。同时，审计机构德勤对于诺辉健康的收入确认采用最严格的体系，包括常卫清的收入确认，以及来自所有合作伙伴的收入确认。

此外，朱叶青对于这家名为Capital watch机构发布的做空报告表示，既没有查到该机构来自何处，也没有在公开渠道发布，甚至没有落款和联系人。今后除非港交所要求，否则不会再对类似这类报告予以回应。公司目前已通过法律手段采取进一步的法律措施。

希望常卫清成为十亿大单品

业绩方面，诺辉健康上半年营业收入实现8.2亿元，同比增长264.6%，并首次实现过去12个月经常性盈利，扭亏为盈，较之前预期目标提前一年实现盈亏平衡。

2023年上半年，企业实现毛利润7.5亿元，毛利率升至90.9%，同比提升8.9个百分点；经调整净利润为6130万元，2022年同期为亏损1.06亿元。

在朱叶青看来，诺辉的增长没有秘密，高壁垒的创新和高效率的执行是诺辉速度的动能。2021年公司在港交所上市以来，常卫清、幽幽管和噗噗管的临床验证与合规优势，帮助公司更快推进临床市场落地和消费医疗创新，从而把先发优势转化为商业壁垒。多元化渠道获客上量，逐渐转化种子用户沉淀，促进企业不断提升运营和服务能力，这样的良性循环已经成为诺辉持续进化的底层逻辑。

具体来看，常卫清生产销售构成了企业营收的主要来源，占比约60%。

截至6月30日，常卫清中国内地实现收入4.9亿元，较2022年上半年同比增长566.2%；常卫清于2023上半年收入确认量约为42.9万份，较2022上半年同比增长354.1%；销售毛利润为4.5亿，毛利率上升到91.5%。

较高的技术壁垒和国家药监局批准审核，是该款产品毛利率量价齐升的主要因素。

企业表示，常卫清是目前国家药监局唯一获批的消化道癌症筛查产品，其独家专利多靶点粪便FIT-DNA检测是唯一获得国家级指南推荐的结直肠癌分子筛查技术。根据国家药监局官网公布数据，常卫清在结直肠筛查临床实践中表现出优异的防漏检能力（NPV阴性预测值）和癌前病变发现能力（结直肠癌灵敏度及进展期腺瘤灵敏度），合规适配问诊和体检高风险人群的筛查刚需，有效提升高风险人群肠镜依从度，助力临床医疗资源的使用效率。

从销售渠道来看，52%的常卫清收入来源于医院，上半年确认收入量为17.2万份，其中民营医院和民营诊所占比95%；在消费医疗渠道（包括平安集团、互联网平台等）收入占比43%，在民营体检及其他收入占比5%。

在被问及是否考虑通过降价方式提高销量时，朱叶青直言，目前该款产品的目标用户仍是高净值人群，并不考虑降价，且不认为降价可以大幅提升销量。“现在更多购买常卫清的用户主要来自医生推荐，认识到产品的价值且本身有很强的健康意识，只有随着大家意识提高，人群才会增大，而目前我们关于癌症筛查的认知教育仍然任重道远。”

“未来在很长一段时间常卫清依然可能是我们最主要的产品，我们希望它可以成为10亿甚至10亿美元的大单品。”朱叶青说。

下一个新品“宫证清”2026年完成研究

除常卫清之外，诺辉健康其他两大产品幽幽管与噗噗管销售额也呈现增长态势。

其中，幽幽管上半年销售收入2.1亿，同比增长147.4%；发货量超291.2万盒，较2022年上半年同比增长110.9%；销售毛利润为1.9亿元，毛利率为94.2%。

噗噗管上半年实现销售收入1.2亿元，同比增长80.9%；发货量超409.7万盒，较2022上半年同比增长39.8%；销售毛利润为1.1亿元，毛利率为87.2%。

企业表示，幽幽管是国家药监局目前唯一获批的幽门螺杆菌消费者自测器。2022年1月上市以来，幽幽管成为国内幽门螺杆菌消费者自测的标杆单品，与保险、连锁药店、电商等头部渠道独家深度合作，加速上量。

同期，为保证检测性能和产能供应，诺辉健康建设了IVD行业首创的全自动化机器人产线，在全流程无尘车间实现无人操作并线生产幽幽管和噗噗管，设计年产能可达3,000万人份。

值得一提的是，诺辉健康另一款备受关注的产品宫证清，作为全球首款基于尿液样本的宫颈癌HPV筛查产品，全面覆盖14种高危HPV病毒，已获欧盟CE认证。今年3月24日，诺辉健康携手香港最大的非医院医疗服务机构医思健康在中国香港首发宫证清，官方售价1800港币。

诺辉健康首席科学官陈一友在业绩交流会上透露，报告期内，在北京、浙江、河南、湖南、四川等地区由6家三甲医院牵头，宫证清已经完成了16000名筛查受试者入组，目前已正式进入三年随访期。

试验数据初步显示，宫证清尿液和自取样与医取宫颈HPV检测符合一致性较高，进一步验证了2022年中国临床肿瘤年会（CSCO）发布的预临床数据。宫证清已达到与临床现有侵入式宫颈取样检测方式相近的灵敏度，有望带来体验更便捷和舒适宫颈癌筛查手段5，进一步提高筛查顺应性和可及性。

陈一友预计，宫证清将在2026年完成整个前瞻性筛查临床研究，2027年有望获得国家药监局批准，届时将为企业带来新一轮的业绩增长期。

“宫证清会有更广阔的未来”朱叶青也表示，宫颈癌的筛查市场教育远远好于结直肠癌，现在宫颈癌之所以传统检测和筛查办法很难为大家所接受，是因为它的取样、私密性很难满足大众的需求。很多人想去做，但是觉得不体面，所以宫证清通过尿液去筛查宫颈癌和HPV感染很好地解决这个问题，同时下沉到家庭，解决了私密性、隐私性的问题，避免了大家去医院拥挤以及取样的尴尬，未来宫证清在上市以后增长空间一定更大。

在朱叶青看来，未来将常卫清等产品做到10亿甚至10亿美金的明星产品，希望给整个行业树立一个标杆，证明这样一个有非常高壁垒的、有原创技术的、合规产品的商业化是大有可为的，可以激励大家创新。