全球面临“X疾病”威胁,康希诺首席科学官朱涛提议加快联合疫苗开发

来源:观察者网

2024-03-11 18:12

(文/王力 编辑/徐喆)随着全球健康领域对潜在“X疾病”威胁的日益关注,近日“X疾病”词条多次冲上热搜。

今年一月,在达沃斯世界经济论坛及最近的世界政府峰会上,“X疾病”议题受到了广泛关注,此后2月,世界卫生组织总干事谭德塞本周早些时候就“X疾病”暴发的可能性发出公开警告,他称新的病原体和流行病的暴发只是“时间问题,而不是是否会暴发的问题”。

所谓的“X疾病”并非特指某一种传染病,而是指那些由未知病原体引发的、具备全球大流行潜力的疾病。这种不确定性使得预防与应对措施变得异常复杂和具有挑战性。实则早在2018年,世界卫生组织就已提出“X疾病”的概念。

为应对“X疾病”的潜在威胁,各国政府和企业正积极行动。中国疾病预防控制局已明确表示将建立健全相关法律法规体系、监测预警体系、应急预案体系等,以提升公共卫生应急能力。

今年全国两会期间,多家疫苗研发企业代表、委员对促进疫苗创新提出建议。全国政协委员、康希诺生物首席科学官朱涛在全国两会期间强调,促进疫苗创新是应对“X疾病”威胁的关键。他呼吁加强联合疫苗的开发,以填补当前市场上的空白。他指出,相较于海外,中国在多联多价疫苗等高附加值产品领域的布局仍有待加强。

朱涛:加快联合疫苗研发以应对“X疾病”大流行风险

公开资料显示,“X疾病”是世界卫生组织(WHO)在2018年提出的一个术语,用于描述一种假设的、尚不为人所知的病原体可能引发的严重国际大流行。这个术语并不是指一种全新的病毒,而是强调了一种未知病原体可能造成的威胁。这种病原体可能是古老的疾病,以前存在于某个区域,但由于宿主、环境等行为的改变,有可能变得容易大流行。

此前,世界卫生组织在多次场合中提到“X疾病”的概念,以提醒全球各国加强防范和准备。在2018年5月的世界卫生大会上,WHO总干事谭德塞就强调了“X疾病”的风险,并呼吁各国加强防范和准备工作。他指出,随着全球化的进程加速和气候变化的影响加剧,“X疾病”暴发的风险正在不断增加。

因此,“X疾病”并不是一种具体的疾病,而是一种代表未知病原体可能引发的严重大流行的概念。

随着“X疾病”在全球引发的大流行风险持续增加,疫苗作为传染病防治的最有力措施之一,其研发创新受到了前所未有的关注。在今年的全国两会上,多位疫苗研发企业的代表和委员就如何促进疫苗创新提出了建议。

全国政协委员、康希诺生物首席科学官朱涛表示,开发联合疫苗是填补当前疫苗研发空白的关键举措。他指出,中国当前在疫苗研发领域,尤其是在多联多价疫苗等高附加值产品方面,与国际先进水平仍存在一定的差距。

以呼吸道疾病疫苗为例,朱涛提到,国际上已经有临床试验将偏肺病毒和合胞病毒的疫苗抗原、流感病毒和新冠病毒的疫苗抗原等进行联合,甚至联合更多疾病的抗原,形成创新型联合疫苗。这种疫苗的研发,不仅可以提高接种效率,减少接种次数,还能在一定程度上降低疫苗生产成本,从而提高疫苗接种率,更好地保护公众健康。

然而,朱涛也坦言,中国国内在联合疫苗研发方面仍面临一些挑战。他指出,目前中国尚不允许跨国采购原苗用于联合疫苗研发,而是要求先行完成单苗的研发或同时启动联苗和所涉及单苗的研究。这在一定程度上限制了国内联合疫苗的研发速度和种类。

此外,联合疫苗作为创新产品的注册申报也需要得到监管部门的支持。朱涛建议,政策层面应进一步完善优化审评审批机制,大力推动国产联合疫苗的研发。他建议建立由国家疾控局牵头,第三方机构组织等工作机制,形成包括疾控、药监、CDE、中检院等部门参与的专题工作组,梳理国家迫切需要的联合疫苗及标准,形成优先需要的疫苗清单,并将其纳入优先审评审批名单。

对此,国家疾病预防控制局局长王贺胜在近日记者会上也表示,中国将建立健全法律法规体系、多渠道监测预警体系、应急预案体系、科学防控体系、群防群控体系,以应对传染病大流行的不确定性。他强调,防范应对全球传染病大流行需要国际社会共同努力,携手同行。

王贺胜还提到,中国将积极参与全球公共卫生治理,推动与世界卫生组织等国际组织以及其他国家的合作,积极参与大流行条约缔结和《国际卫生条例(2005)》修订,为构建人类卫生健康共同体贡献中国智慧和中国力量。

新冠疫苗子公司出表后,康希诺能否迎来转机?

此前,康希诺就在投资者平台表示,接种联合疫苗可扩大单次预防接种的防病范围,提高免疫接种率,公司会探索针对预防呼吸道类疾病研发联合疫苗的可行性,以期带来更有竞争力的候选产品。

2023年6月25日晚间,康希诺发布公告,吸附无细胞百(组分)白破联合疫苗获批临床试验,用于6岁及以上人群预防百日咳、白喉、破伤风。全球多个国家已将青少年及成人用百白破疫苗纳入常规的疫苗接种计划,国内尚无青少年及成人用百白破加强疫苗获批上市。康希诺表示,若该产品成功上市,将填补国内市场的空白。

百日咳、白喉和破伤风,简称百白破,是由细菌引起的严重疾病。由于百日咳主要抗原引发的免疫保护效果在接种疫苗后逐渐下降,故免疫后人群中百日咳的发病率和死亡病例逐渐增加。国内市场对于免疫保护效果更持久、安全性更高的百白破疫苗的需求十分迫切。

世卫组织总干事谭德塞曾表示,新冠可能是我们的第一个“X疾病”作为疫苗行业龙头,近年来,康希诺致力于研发新冠疫苗。然而随着新冠疫苗市场的日益饱和,康西诺的业绩也受到一定的拖累。

从此前康希诺生物公布了2023年业绩快报,期内公司营收同比减少65.49%,净利润亏损幅度扩大。在此背景下,公司宣布新冠疫苗子公司上药康希诺不再纳入合并报表范围,变为参股公司。

回顾康希诺生物近年来的业绩表现。作为疫苗行业的领军企业,康希诺生物一直在研发创新上保持领先地位。然而,随着新冠疫苗市场的竞争加剧,公司业绩出现了较大波动。2018-2020年,康希诺生物一直处于亏损状态。2021年,随着旗下的新型疫苗获得境内外多个国家附条件上市批准及紧急使用授权,公司净利润同比大幅增长。然而,2022年全球新冠疫苗接种率增长放缓,疫苗需求减少及产品价格调整,导致康希诺生物业绩急转直下。

在此背景下,康希诺生物决定对新冠疫苗子公司上药康希诺进行出表处理。这一决策的背景是,康希诺生物与产业投资基金签订的上药康希诺一致行动人协议中约定的初始合作期已届满,协议自动终止。康希诺生物将不再控制上药康希诺半数以上股权表决权及董事会席位,无法对上药康希诺形成控制。这也意味着,康希诺生物将不再承担上药康希诺的业绩压力。

对于康希诺生物而言,将新冠疫苗子公司出表后,将减轻公司的财务负担,提高公司的运营效率。同时,这也为公司未来的发展提供了更多的灵活性。

责任编辑:王力
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