首款“国产伟哥”———白云山金戈从审批以来一直备受关注，28日白云山制药集团终于对外宣布产品正式上市，并公布了各不同包装规格的价格。

一粒装终端零售价48元，10粒装终端零售价34.5元/粒，同样疗效单次用药金额比原研产品下降超过60%。

首款白云山金戈上市，包装多样

据悉，ED是男性生殖系统发病率最高的四大疾病之一，中国40岁以上男性ED发病率约为46%，但就诊率却非常低，很多患者不敢或不愿去医院就诊。白云山金戈作为首个中国伟哥，将打破国外产品一统天下的局面，造福更多中国男性ED患者。

金戈研发总负责人表示，在“伟哥”之父穆拉德博士指导下，白云山金戈的原料和制剂的研制均遵循“质量源于设计（QbD）”理念，自主设计的合成路线生产的金戈的晶型、外观、含量、有关物质、溶解性等指标完全符合美国药典和欧洲药典有关枸橼酸西地那非的要求，从源头上确保了金戈的质量。

金戈药片“真面目”~

中国伟哥去哪买？

这无疑是消费者最关心的实际问题了。发布会上，广药集团大南药板块总监王文楚介表示，金戈将兼顾药店和医院两大销售渠道，一是以药店为主，以医院为根。这意味着，在药店专业人士的指导下，消费者可以在药店方便购买。

据了解白云山金戈已与海王星辰、大参林等国内数一数二的大型连锁药店实现合作，预计11月上旬就能在部分药店销售。

国产伟哥相比进口药便宜太多，幸福了谁？

伟哥安全剂量是多少？

据悉，美国FDA在2014年3月更新了枸橼酸西地那非片的说明书，美国FDA批准的枸橼酸西地那非片用于治疗ED的说明书中推荐的剂量是50mg，这是针对全球ED患者的推荐剂量，而100毫克则是最大推荐剂量。

上世纪90年代白云山就是按照50mg的剂量来开展“金戈”的研发，并在2003年取得了一类新药证书。国家食品药品监督管理局批准的“金戈”说明书中也是将50毫克作为推荐剂量，100毫克作为最大推荐剂量，从而确保患者更合理、更安全地用药。

对于这一问题，素有中国男科第一人之称的中国工程院院士郭应禄教授在9月18日金戈发布会上也表示“50mg是推荐剂量，对大数患者来说，50mg的剂量已经足够了”。

业内专家：金戈的高性价比将引爆百亿市场大战

广药集团副总经理刘菊妍表示，白云山金戈是广药白云山的战略性产品，广药白云山从2012年起连续三年蝉联工信部中国医药工业百强冠军，将综合技术、品牌和渠道上的优势，举全集团之力打造金戈。

业内人士分析，白云山金戈的正式上市，意味着中国药企将正式参与分食国内抗ED类药物市场这块巨大蛋糕。而本次金戈的定价与原研产品相比单次用药降幅在6成以上非常具有市场“杀伤力”。

同时广药白云山综合实力全国排名前列，白云山品牌在全国有着很高的知名度和影响力，下属白云山制药总厂在医院和药店渠道皆深耕多年，有着强大渠道网络，这些优势的聚集势必将形成“鲶鱼效应”，搅动百亿抗ED类药物市场。白云山金戈很有希望在三到五年内形成5到10亿元的年销售规模，成为中国ED类药物的第一品牌。

国产“伟哥”仿制市场争夺战

随着今年5月美国的蓝色小药丸（即“伟哥”）的专利到期，中国的药企陷入仿制蓝色药丸的争夺战。此前在巨大的收益面前，中国的药企也只能“无动于衷”，因为蓝色小药丸还处于专利保护期，中国的药企不能仿制。

蓝色小药丸专利到期，国内仿制药市场竞争激烈

2014年5月12日，万艾可在中国的专利到期，这一消息让中国的药企兴奋起来。

根据国家食品药品监督管理总局网站，广州白云山制药、河北常山药业、江苏联环药业、成都地奥集团、四川源基制药、珠海生化制药、北京中天康达医药、广东生化制药工程技术开发中心等近二十家企业，均申报了万艾可仿制药批文。

而这些药企的“仿品”只要得到批准，都可以进行生产。

在仿制药大量上市后的6个月内，价格通常会降到专利药的20%左右，而专利药的销售额会下降70%，这种现象被称为“专利悬崖”。

磨拳擦掌的药企，在专利到期之前，也早早地做好了准备。广州白云山幸运的成为第一家审批通过的企业。

根据药品行业的规律，原研药在专利到期后因为价格上的劣势，很多难以为继，而中国的仿制药市场份额在97%左右。白云山金戈抢得国产伟哥仿制药头筹，也难怪上市开价单次用药价格比原研药下降60%。