人类遗传资源作犬血浆违规出境 药明康德:已整改,不会造成重大不利影响

来源:观察者网综合

2018-10-29 11:45

据药明康德10月29日发布公告称,科技部2016年对苏州药明未经许可将5165份人类遗传资源(人血清)作为犬血浆违规出境一事做出的《行政处罚决定书》,已于2017年整改完毕,并经科技部验收合格,不会对公司的生产经营和财务状况造成重大不利影响。

药明康德公告称,有媒体报道中华人民共和国科学技术部(以下简称“科技部”)官方网站公布了该部自 2015 年至今就人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、出境审批事项作出的行政处罚,包括 2016 年 10 月 21 日对无锡药明康德新药开发股份有限公司(以下简称“本公司”)的子公司苏州药明康德新药开发股份有限公司(以下简称“苏州药明”)作出的《行政处罚决定书》。该行政处罚所涉及的不合规行为已于 2017 年整改完毕,并经科技部验收合格,不会对本公司的生产经营和财务状况造成重大不利影响。

根据《人类遗传资源管理暂行办法》第二十一条及《中华人民共和国行政处罚法》的有关规定,科技部决定对苏州药明进行警告,没收并销毁该项目中人类遗传资源材料,并暂停受理苏州药明涉及我国人类遗传资源的国际合作和出境活动的申请,整改验收合格后再予以恢复。

另据澎湃新闻10月29日报道称,药明康德证券事务部的工作人员向澎湃新闻记者解释,之所以把人血清样本当做犬血浆是工作人员误操作导致的,公司事前对此不知情,发现这一情况之后及时做出销毁处理,并且在内部对责任人进行了处罚。对于原本把犬血带出境隶属于哪一项研究,对方表示已经是过去的事情,没必要旧事重提。

而另一位负责药明康德公关的人士则表示,上述违规行为是个别员工的个人行为。

人类遗传资源,是指含有人体基因组、基因及其产物的器官、组织、细胞、血液、制备物、重组脱氧核糖核酸(DNA)构建体等遗传材料及相关的信息资料。就如同人类的“生命说明书”。

责任编辑:连政
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