著名的“蓝色小药丸”：抗ED药物伟哥

随着辉瑞抗ED（男性勃起功能障碍）药物“蓝色小药丸”万艾可专利保护明年即将到期，不少药企开始觊觎并且布局这一市场，就等万艾可专利期一到立即推出相关产品。

昨日，辉瑞中国相关负责人表示，目前公司并没有针对万艾可在华专利即将到期而采取特别的措施。

而就在近日，有消息称，广州药业集团旗下广州医药研究总院已启动万艾可的“抢仿”，目前广药版“伟哥”已获药监部门批准，有望明年推出。

辉瑞并未刻意应对中国市场

实际上，从国际市场来看，辉瑞似乎在“积极布局”应对专利到期带来的相关措施。据外媒报道，在美国市场，辉瑞为了应对仿制药和假冒“伟哥”在网上的销售，联手CVS推出的网上版伟哥100毫克片剂的批发价为22美元，除此以外，网站促销计划还包括顾客首次预订量中三片免费、第二次预订打七折。

对此，辉瑞中国方面表示，由于欧洲市场和中国市场分数不同的部门，独立运作，互不干涉，因此在市场策略等方面也是不一样的，“欧洲市场的动作不会影响到中国市场，反过来也一样。对于专利即将到期，没有刻意采取相关措施。”

但在不少业内人士的眼里，辉瑞近年来在有意加大“伟哥”的营销力度。2011年，辉瑞力推中国男性健康相关行动，通过在部分零售门店中开设男性健康中心，整合了原本分散销售的男科处方药和计生器械，由此有效拉动了万艾可当年的销售。

“我们现在在华销售的产品大部分都是专利到期的产品，而且各个外企在华主要业务基本上是来自专利到期的产品，甚至是到期很多年的产品。”上述辉瑞中国相关负责人表示，“这方面公司经验很丰富，不是很担心这些事情。”

多家药企申请批号

虽然辉瑞万艾可在明年才到保护期，但现在已经有不少国内企业正在忙碌着相关审批、研发等工作。

据悉，日前，广州医药研究总院在广药集团的研讨会上透露，该院已启动万艾可的“抢仿”，目前广药版“伟哥”的新药已经获药监部门批准。

记者在国家食药监总局药品数据库在药品注册批件发送信息一览中看到，广州白云山制药股份有限公司的枸橼酸西地那非早在2005年就已经拿到批号。

不仅是广药有相关动作，上述药品注册批件发送信息显示，截至目前，江苏联环药业、四川源基制药、珠海生物化学制药、北京中天康达医药、广东生物化学制药工程技术开发中心均已在申请枸橼酸西地那非相关批文。而据了解，万艾可在华专利到期后，药企的“仿品”只要得到相关的批准，都可以进行生产。

对于如何应对仿制药企业的相关冲击，辉瑞方面相关负责人告诉记者，辉瑞不会在药品专利到期后减少投入，对于公司的重点产品还会一如既往的加大支持，“原研药，品牌、质量、疗效都是优势，包括这么多年的营销网络、销售群体都是企业的优势，只要我们的营销、策略、战略得体的话不会有太多影响。”

竞争品来势汹汹

作为治疗改善ED的主要西药，目前全球市场基本由辉瑞旗下“蓝色”万艾可、礼来旗下“黄色”希爱力以及拜耳旗下“橘红色”艾力达三分天下。自1998年率先进入中国以来，万艾可独占ED西药市场长达6年，积累了充分的市场优势。直到2004年和2005年，拜耳和礼来才先后将相关竞品引入中国，三方混战打响。

根据今年第一季度财报显示，礼来的“伟哥”希爱力（他达那非）全球销售额已首次超越万艾可。2013年第一季度，希爱力全球销售额为5 .15亿美元（与2012年同比增长11%），而万艾可全球销售额近5亿美元（与2012年同比下降7%）。

在中国，辉瑞的万艾可率先于2004年在中国取得药店零售的准入证，随后的2006年，拜耳公司的艾力达也争取到了这一资格，而最晚获得这一资质的希爱力，获准进入零售药店渠道是在2007年。

不过，最晚拿到准入证的希爱力近年在华的市场份额却在以最快的速度增长。据礼来公司提供的数据，目前其在同类产品中的全国市场份额已经超越30%，在个别大城市已经超越50%。

此外，目前礼来还称，已经着手在华加推每日一次小剂量服用的治疗方案。

（综合网易、南都报道）