【文/王力 编辑/周远方】

12月8日上午，我国首款国产九价HPV疫苗在上海医大医院完成首针接种，标志着上海市宫颈癌防治工作迈入新阶段。作为全球第二款获批上市的九价HPV疫苗，该产品的投入使用为上海市9至45岁女性群体在宫颈癌预防上提供了新的选择。

该疫苗适用于9至45岁女性，每针定价499元，上海市内含接种服务费后总价为506.5元/针。在接种程序上，9至17岁女性采用2剂次方案，按0、6月间隔接种，两剂间隔不少于5个月，全程费用约1013元；18至45岁女性采用3剂次方案，按0、1、6月间隔接种，第2剂与第1剂间隔至少1个月，第3剂与第2剂间隔至少4个月，全程费用约1519.5元。值得注意的是，17岁是指身份证显示未满18周岁时开打首针，即使接种第二针时已满18周岁，仍可按2针程序完成接种。

目前，上海市已全面启动该疫苗的接种服务。首批疫苗将陆续送达全市各区社区卫生服务中心，各区预防保健科已做好充分准备，确保接种工作平稳有序开展。市民可通过健康云小程序进行线上实名制预约，也可直接拨打所在社区卫生服务中心预防接种门诊的电话咨询详情并预约接种，全市各区均已开放预约通道。

上海国产HPV九价疫苗首针接种

历经18年研发，安全性与有效性获临床验证

宫颈癌是严重威胁女性健康的恶性肿瘤之一。数据显示，2022年中国宫颈癌新发病例约15.07万例，已成为我国女性面临的重要健康挑战。宫颈癌由高危型人乳头瘤病毒（HPV）持续性感染引起，是目前唯一病因明确的癌症，接种HPV疫苗被认为是预防宫颈癌最有效、安全且经济的手段之一。

此次在上海开打的国产九价HPV疫苗，采用我国首创的大肠杆菌表达系统进行研发生产。大肠杆菌是人体天然携带的一种肠道菌群，在维持人类肠道菌群平衡方面发挥着重要作用。基于这一表达系统的HPV疫苗技术路线，此前已有二价HPV疫苗完成Ⅲ期临床研究并上市，积累了大规模人群使用的安全性数据，不良事件报告发生率处于较低水平。

据了解，该疫苗历时18年科研攻坚，完成超过百万次独立试验及多项临床研究。自2019年起，研发团队在全国范围内开展了5项临床试验，累计纳入约1.1万名9至45岁健康女性志愿者参与多中心临床试验，覆盖不同年龄段人群。在整个临床观察期内，观察到的不良反应发生率较低，以轻至中度为主，主要表现为接种部位的局部反应，多数可在短期内自行缓解，整体安全性表现良好。

在有效性方面，该疫苗可针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58共9种型别感染提供防护，覆盖了引发宫颈癌的主要高危型别。研究团队开展的头对头免疫原性比较试验结果已发表于国际权威医学期刊《柳叶刀·感染病学》，数据显示该疫苗9个型别的抗体浓度均达到非劣效标准，在全程免疫后表现出与已上市同类产品相当的免疫应答水平。相关研究成果还入选了2023年度中国十大医学科技新闻，获得业界认可。

上海医大医院副院长杨利红表示，该疫苗已通过国家药品监督管理局的严格审批，安全性与保护效果有充分的临床数据支撑。亲民的价格定位有望让更多适龄女性从中受益，在宫颈癌预防上获得更加经济便捷的选择，对于推动疫苗接种的可及性具有积极意义。

接种方案因地制宜，为各年龄段女性提供针对性保护

与全球多数国家和地区普遍呈现的单峰分布不同，我国HPV感染按年龄段呈现双峰分布特征：第一个感染高峰出现在17至24岁的年轻女性群体，第二个高峰则出现在40至44岁的中年女性群体。这一流行病学特征意味着，中国女性在较大年龄段仍面临HPV感染风险，接种疫苗的必要性并不因年龄增长而显著降低。

基于这一本土流行病学数据，国产九价HPV疫苗在临床试验设计时充分考虑了我国女性的实际情况。有研究发现，女性年龄每增加5岁，HPV清除率下降约15%，持续感染的发生率相应增加。因此，该疫苗按照国家药监局的要求，将27至45岁的大龄女性纳入保护效力试验范围，为这一群体接种提供了直接的有效性证据支持，这在同类产品中具有重要的参考价值。

值得关注的是，针对中国女性中流行率较高的HPV52型和HPV58型，该疫苗在抗体峰值期和平台期的中和抗体浓度表现均较为理想，有望为本土女性提供更具针对性的保护。这一特点与我国HPV型别流行特征相契合，体现了基于本土数据进行疫苗研发的优势。

在接种程序设计上，9至17岁女性仅需接种2剂次，这一方案不仅降低了接种成本，也减少了往返医疗机构的次数，为未成年人及其家庭提供了更大便利。在地区发展水平不均的背景下，这对于经济实力较为薄弱的家庭也是一种务实的支持。对于18至45岁女性，则采用标准的3剂次程序以确保充分的免疫保护效果。

专业人士指出，只要处于9至45岁的适用年龄范围内，且没有接种禁忌症，接种该疫苗都是一项有价值的健康投资，能够为个人提供针对多种高危型HPV的额外保护。需要提醒的是，疫苗接种不能取代常规宫颈癌筛查，完成疫苗接种后仍需按照医疗机构建议定期进行宫颈癌筛查，做到早发现、早诊断、早治疗。

在接种前，市民需携带本人身份证，如实告知健康状况。如有感冒、发热等急性疾病症状应暂缓接种；28天内注射过减毒活疫苗者需暂缓接种；慢性病急性发作期也应暂缓；有接种禁忌者不宜接种。接种后需在接种场所留观30分钟，保持注射部位清洁干燥，可适当补充营养、注意休息，密切关注身体状况。如出现不适症状，应尽早前往医疗机构就诊。后续剂次需按预约时间准时接种，以确保免疫效果。

此次国产九价HPV疫苗在上海正式开打，为本市9至45岁女性群体在宫颈癌预防领域提供了更为经济便捷的选择，也标志着我国在宫颈癌防控体系建设上迈出了新的一步，对于助力实现消除宫颈癌的目标具有积极意义。