中国首个抗埃博拉病毒药物获批
来源:中国之声等
2014-08-29 14:42
据中国之声29日报道,军事医学科学院表示,该院微生物流行病研究所针对埃博拉病毒研制的药物“jk-05”近日通过总后勤部卫生部专家评审,获得军队特需药品批件。该药连同此前获批生产的埃博拉病毒检测试剂等成果一起,为中国防控埃博拉疫情提供了关键技术手段。
中国首个抗埃博拉病毒药物获批
针对该疫情再次爆发流行的潜在危险,近年来,军事医学科学院微生物流行病研究所生防药物研究室王洪权研究员领衔的科研团队进行了防治药物专题研究。
“jk-05”是一种小分子化学药物,该药能够选择性地抑制埃博拉病毒的RNA聚合酶,从而达到抑制病毒复制的目的。研究表明,该药在细胞和动物水平感染试验中具有抗埃博拉病毒活性。专家特别强调,该药物虽已完成临床前研究,并在适用于广谱抗流感时完成了临床安全性评价,但对于埃博拉出血热治疗,目前仍仅限于紧急情况下使用。
而据军事医学科学院20日消息,由该院放射与辐射医学研究所根据埃博拉病毒基因序列研制、具有自主知识产权的“埃博拉病毒核酸检测试剂”通过总后勤部卫生部专家评审,并获得正式生产批文,将在深圳市普瑞康生物技术有限公司生产,从而为我国埃博拉病毒的早期诊断和防控提供重要技术储备。
8月22日,工作人员对“埃博拉病毒核酸检测试剂”样品进行检测
8月22日,工作人员展示“埃博拉病毒核酸检测试剂”样品
中国科学报记者23日还报道,军事医学科学院疾病预防控制所专家针对西非埃博拉疫情,成功研制出抗病毒免洗手消毒液、抗病毒洗手液,并向国家质检总局捐赠500瓶,用于中国国境口岸工作人员疫情防控。
埃博拉病毒主要通过接触患者的血液、体液和排泄物等密切接触方式传播,以及使用受到污染、未经消毒的注射器和针头等途径传播。
经验证,抗病毒免洗手消毒液作用1分钟,对无包膜的指标病毒脊髓灰质炎病毒、EV71病毒和包膜流感病毒的平均杀灭率可达99.99%以上;抗病毒洗手液作用2分钟,对病毒平均杀灭率达90%以上。这一系列药品对于埃博拉病毒也将同样具有灭活效果。
据专家介绍,这类化学消毒药品的成功研制,将成为切断病毒传播途径,保护易感人群的重要防护手段,适合广泛应用于疫情现场处置人员、医务工作者、疫区易感者手和暴露皮肤的日常消毒。此外,该所还开展了抗病毒漱口液、抗病毒湿纸巾等研制,为抗击疫情提供了更多选择。
在西非地区蔓延的埃博拉病毒目前已经导致2600多人感染,1400多人死亡,世卫组织将该病毒列为全球性公共卫生危机。由于具有在全球范围内更广泛传播的潜在可能,加快疫苗试验和生产变得愈加紧迫。
世卫组织放行抗埃博拉病毒试验性药物
鉴于世界上尚没有针对埃博拉疫情的有效治疗手段或疫苗,一些国家和机构开始考虑使用试验性药物阻止疫情蔓延。
世界卫生组织本月早些时候会商决定,在本轮西非埃博拉疫情中提供未经确证的药物或疫苗作为潜在治疗或预防手段符合医学伦理。但提供试验性药物须满足一系列前提条件,包括患者知情同意和自由选择、治疗机构和人员为病人保密、尊重并维护患者尊严等。
目前少数患者开始使用美国马普生物制药公司生产的试验性药物ZMapp,该药物用于两名美国感染埃博拉病毒医护人员,效果良好,此前仅在猴子身上试验过。马普生物制药公司先前宣布已将全部可用存货运往西非。
同时,加拿大卫生部长同时也宣布,加拿大向世界卫生组织捐赠800至1000支试验性埃博拉疫苗。这种疫苗代号为VSV-EBOV,由加拿大公共卫生署的微生物实验室研发。虽然它还没有经过人类临床试验,但动物测试的效果非常理想。加拿大政府授权该实验室针对人类临床应用加强进一步研发,加拿大科学家已在西非埃博拉疫区建立了两个“移动实验室”。
世卫组织放行抗埃博拉病毒试验性药物
葛兰素史克抗埃博拉疫苗将启动临床试验
据中国证券报28日报道,美国媒体援引知情人士消息称,美国国家过敏和传染性疾病研究所即将宣布,由葛兰素史克公司研发的抗埃博拉病毒疫苗将在数周内启动人类临床试验。此前葛兰素史克曾预期该疫苗要在今年晚些时候才会启动临床试验。
据悉,上述临床试验将在美国地区招募健康志愿者,以确定疫苗是否安全,以及会否激发人体的防护性免疫反应。
葛兰素史克研发的埃博拉病毒疫苗中包含一个普通的被称为腺病毒的感冒病毒,该病毒携带两个埃博拉病毒的基因。动物测试显示,在细胞被腺病毒感染时,埃博拉基因会产生出无害的蛋白质,刺激免疫系统产生埃博拉抗体。
葛兰素史克方面也已确认人类临床试验即将启动,但拒绝透露相关细节。
另据消息人士称,来自美国国家卫生研究院(NIH)和国防部的高级官员上周同意使用三个高级实验室,研发和生产埃博拉疫苗。这三个实验室分别位于得克萨斯、马里兰和北卡罗来纳州,是2012年由美国卫生和人类服务部(HHS)与私营机构合作创立的,主要用于研发应对生化、生物、放射性或核威胁的治疗手段。