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美CDC非要自研新冠病毒检测试剂盒,美专家:美国化思维作祟

2020-03-03 14:17:57

【文/观察者网 张晨静】“世界上医学最发达的国家,怎么会在诊断病毒感染上举步维艰呢?更多的美国人为何不能早点接受检测?现在到底有多少美国人携带新冠病毒?”

3月2日,《纽约时报》在的报道中连发三问,指责在严峻的疫情面前,美国疾控中心(CDC)仍坚持使用自研的、有缺陷的核酸试剂盒,而不用德国团队早已研究出的同类产品,这直接导致检测进展缓慢。

对此,哈佛大学流行病学家迈克尔·米娜博士( Michael Mina)则解释说,CDC此举或是一种美国化思维作祟,认为“我们可是美国主要的公共卫生实验室,是不会随便效仿其他先行者的”。

《纽约时报》报道截图

随着美国新冠病毒确诊数上升,多例感染源不明病例出现,《纽约时报》3月2日发布报道指责美国CDC的病毒检测工作。

其中指出,最令人不安的是,CDC不能及时提供足够的检测,是否会让新冠病毒有时间在美国大面积扩散开来?

报道称,新冠病毒在中国出现后不久,美国CDC就开始研制自己的试剂盒。2月中旬,CDC推出一套核酸检测试剂盒,并向州和地方卫生实验室发放了数百套。然而在诊断过程中,检测的最后一步(第三步)有生产缺陷,出现了“实验结果不可读”的情况。

之后CDC要求各地将检测结果寄回亚特兰大总部,承诺替换试剂盒。这起重大失误导致美国对病毒检测的进展停滞,当时州和地方实验室无法对核验作出最后诊断。

而早在今年1月,德国研究团队已开发新冠病毒实验室的检测方法,能够在“非常短的时间内”可靠地诊断出病毒,这迅速被世界卫生组织采用,并分发给几十个国家。

德国团队的研究已于1月17日在世界卫生组织官网公布

CDC不愿直接采用,还耗费时间修正有缺陷的试剂盒。在上周疫情出现在社区传播的迹象后,美国食品药品管理局(FDA)打破僵局,授权各州和地方实验室自行做初步检测。

FDA表示,若有实验室已开发并验证了试剂盒,他们可以用来初步诊断,而不是依赖CDC的自研试剂盒。此举扩展了美国的检测能力。不过最后的确认测试仍需由CDC进行。

米娜博士指责说,若FDA直接批准德国研发的试剂盒,美CDC简单地进行分发就行,“而不是非要从0开始创造一个新的”。即使是现在,美国政府也可以这么做。

米娜认为,CDC坚持使用自研产品的举行,“可以说是一种非常美国化的思维”,就是“我们可是美国主要的公共卫生实验室,是不会随便效仿其他先行者的”。

美疾控中心用于新冠病毒的核酸检测试剂盒 图自美疾控中心网站

“这种无能的确超出了人们对CDC的预期”

除了自研试剂盒惹争议外,CDC发布的检测标准也饱受批评。

CDC通过实施严格、范围狭窄的检测标准,使得美国能够接受检测的人数非常之少。2月13号起,美国疾控中心仅对近期去过中国的人、或和确诊病例有过接触的人进行检测。

自上周加州和华盛顿州出现“感染路径不明”的确诊病例,捅出疫情在社区传播的迹象后,2月27日,美疾控中心扩宽了检测标准,将从韩国、意大利等地回国的旅客,以及“感染路径不明”等都纳入到检测标准当中。

但即便如此,普通患者想要做新冠病毒检测还是困难重重。

约翰·霍普金斯医院急诊科助理教授劳伦·绍尔(Lauren M Sauer)表示,测试标准太严格,人们没有接受检测。“我从很多同事那听说,许多检测申请都被拒绝了”。

报道采访了住在纽约皇后区的珍妮弗·奈特。上周日她和伴侣,以及一群朋友刚从意大利米兰回国。他们当中有几人在回国前后生病了,而珍妮弗头痛和喉咙痛,其伴侣一直发烧、咳嗽也很厉害。

但珍妮弗表示,“我们好像没法接受检测”,医院急诊科工作人员告诉她,它们不做新冠病毒检测。布鲁克林的一家医院也这么说。

珍妮弗还说,每当他们试图去问有关检测的事情时,“就会被赶出门”。她称她和伴侣现在都在家中自我隔离。

美国疾控中心2月27日公布的新标准

报道还称,美全国的医生都在抱怨,检测标准太严格,以及机构的检测能力有限。此前CDC表示,有能力每天检测大约400份样本。

美国CDC前主任费和平(Tom Frieden)表示,“很明显,推出这种检测标准存在一些问题”,“有很多沮丧的医生、病人和卫生部门”。

报道指出,CDC已对约500名被认为疑似感染的美国人进行了核酸检测。但其他国家已检测成千上万次,中国都数百万次了。

最早研究冠状病毒的北卡罗来纳大学教授巴尔里克(Ralph Baric)不禁问到,“为什么韩国人一天能做一万次检测,而我们做不到?”

他表示,中国已经有了无症状传播和社区传播,“为什么美国没有因此进行成千上万次检测呢?”

“这种无能的确超出了人们对CDC的预期”,米娜博士( Michael Mina)直言,“在病毒检测的领域里,这并不是一个很难解决的问题”。

而随着批评声越来越多后,特朗普政府官员承诺迅速扩大美国的检测能力。FDA局长斯蒂芬·哈恩 (Stephen Hahn)表示,在私人公司和学术研究中心的帮助下,到本周末美国将进行多达一百万次的诊断检测。

本文系观察者网独家稿件,未经授权,不得转载。

张晨静

张晨静

zhangchenjing@guancha.cn

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来源:观察者网 | 责任编辑:张晨静
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