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特朗普连续推荐了几天的药,被美国食品与药品管理局批准了

2020-03-30 15:53:19

(编译/观察者网 霍思铭)美国有线电视新闻网(CNN)3月29日报道,美国食品与药品管理局(FDA)批准了,以氯喹与羟氯喹治疗感染新冠病毒的住院患者的紧急使用授权(EUA)。

美国卫生与公共服务部(HHS)在周日的新闻发布会上证实了此事,并在一份声明中宣布拜耳公司(Bayer)已捐赠100万剂氯喹,诺华公司(Novartis)已捐赠3000万剂羟氯喹给“国家战略储备”。

报道称,食品与药品管理局周六已对这批捐赠的药物颁发了紧急使用授权。食品与药品管理局官网称,紧急使用授权允许其在应对化学、生物、辐射和核污染(CBRN)情况下应用所需的医疗对策,以帮助增强对美国公共卫生的保护。

CNN:美国食品与药品管理局批准了两种疟疾药物的“有限的紧急使用授权” 图片来源:报道截图

卫生与公共服务部部长亚历克斯·阿扎尔在声明中称:“特朗普总统正在采取一切可能的措施来保护美国人免受新冠病毒感染,并为他们带来希望......总统大胆的领导以及食品与药品监管局和卫生部助理部长们的辛勤工作,成功确保了这一大批药物的捐赠。”

CNN表示,特朗普之前曾将这两种用于治疗疟疾等疾病的药物称为“规则改变者”,但迄今为止没有科学依据表明氯喹与类似的羟基氯喹在治疗新冠病毒上有效。卫生与公共服务部则在声明中称,这两种药物在实验室研究中“都体现出抗病毒能力”。

“传闻称,这些药物可能有助于感染新冠病毒的住院患者的治疗,需要临床试验来提供科学证据证明治疗功效。”声明中称,生物医学高级研究发展局(BARDA)与国立卫生研究院(NIH)正计划共同开展临床试验。

HHS表示接受了一批药物捐赠,FDA为这批药物发布了紧急使用授权 图片来源:HHS官网截图

食品与药品管理局紧急批准生物医学高级研究发展局,若无法进行临床试验,可酌情将国家战略储备中的药物由医生分发和开具处方,用于感染新冠病毒的青少年和成年住院患者。CNN报道称,目前该授权仅批准将药物用于体重至少50千克以上的患者,根据授权,医护人员必须联系当地或者该州的卫生部门以获取药物。

此前,特朗普曾在推特上多次发文,大力推荐羟氯喹等药物治疗新冠肺炎,并连续三天在新闻发布会上宣传相关药物,但当时食品与药品管理局并没有批准任何药物用于治疗新冠肺炎。3月24日,美国全国广播公司(NBC)曾报道称,一对亚利桑那州的夫妻为预防新冠肺炎,在看到特朗普推荐氯喹后,误服用于清洁鱼缸的氯喹添加剂,造成丈夫死亡,妻子入院治疗。

此外,特朗普的推荐还导致许多关风湿病和红斑狼疮的患者缺少急需的羟氯喹。卫生与公共服务部宣称,动用这批捐赠的药物可以缓解供应压力,食品与药品管理局也正与药品制造商协商,增加产量以确保患其他疾病的病人能获得药物。

面对记者关于羟氯喹是否有效的提问,国家过敏症与传染病研究所所长安东尼·福奇曾在20日表示:“不,答案是不行。你所引用的信息是传闻,它未经临床对照实验的验证,所以你不能下定论。”

本文系观察者网独家稿件,未经授权,不得转载。

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来源:观察者网 | 责任编辑:霍思铭
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