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这家美国顶级医院早就想检测,遭官方重重阻挠

2020-04-08 14:23:31

【文/观察者网 赵挪亚】时至今日,美国的新冠确诊人数已超38万例,累计死亡病例也已超12000,“震中”城市如纽约,已面临医疗系统即将崩溃的局面,整体疫情形势极为严峻。

如此形势,也让外界目光重新回到2月初疫情蔓延初期。有医学专家指出,若美国能在当时即做到检测和隔离,那么将挽救成千上万的生命。

7日,路透社发布长稿,揭露出弗吉尼亚大学医学中心这一顶尖的医学机构在疫情暴发初期(3月初)两周内,建立新冠病毒检测系统时,遭遇到的美国公共卫生体系和政府机构中的种种障碍。

路透社长稿:联邦政府的混乱,如何延缓一家美国顶级医院的(新冠)检测

近期,特朗普曾屡屡吹嘘,美国的病毒检测能力和规模都堪称“世界第一”。然而,许多医学专家和州官员都不认同这一说法。时至今日,仍有许多州的病毒检测水平很低,医生和病人要等几天才能看到结果。

“两条失败的战线”

时间退回到1月中下旬,美国首次出现确诊病例。一名华盛顿州男子从当月15日从武汉乘机返美,19日前往医院就诊,直到22日,美疾控中心才通报了这一病例。消息传到了弗吉尼亚大学医学中心,当时该机构的医学专家们,对实验室的病毒检测能力信心满满。

原因有两条。第一,针对新冠病毒的基因检测技术,已在中国相对成熟地运用,而世界卫生组织也制定了类似的检测方案,任何想要检测的国家都可以使用。

其次,美国疾控中心(CDC)也选择开发了自己的检测方案,如果顺利,它将成为全国实验室病毒测试的模板。对此,该医院的临床实验室副主任艾米·马瑟斯,以及实验室主任梅琳达·波尔特都有“信心”,在实验室内使用疾控中心的模板进行病毒的检测。因为,在过去他们的实验室经常开发基因测试来诊断流感和感染其他病毒的病人。

弗吉尼亚大学医学中心是美国最老,同时也是最顶级的医疗机构之一 社交媒体图

此外,商业检测的供应商商也向医院保证,他们将能够提供迅速处理大量样本的检测。疾控中心和商业检测制造商,也被路透社称为病毒检测的“两条战线”。

时间来到2月,马瑟斯和波尔特已经明确了实验室的检测计划——即使用疾控中心的框架开发检测流程,并寄希望于在“疫情早期病人数量仍很低”的时候准备好,而当病例增加后,实验室希望商业检测的供应商提供更多检测。

只是没想到,这两条“战线”最终都以失败告终,首当其冲的便是疾控中心。

2月初,疾控中心的检测套件首先发布到州和地方一级的公共实验室,但问题在几天内就出现了,疾控中心的检测并不可靠,于是该机构开始着手修复。直到2月28日,疾控中心猜向公共卫生实验室提供了最新的检测包。

而就在2月26日,疾控中心通报称,一名没有出过旅行史,以及和已知感染者有过密切接触的加利福尼亚州女子,确诊感染新冠肺炎。这也意味着,美国很可能已经出现了社区感染。

对此,波尔特回忆称,当时他们决定寄希望于疾控中心的检测,是个“错误”。

于是,马瑟斯和波尔特决定从零开始,准备自己的测试,弗吉尼亚大学医学中心实验室也有能力开发自己的检测过程。但是没想到,他们接二连三地遇到了不同程度上的官僚主义障碍,其中最大的阻力,便来自于联邦政府的食品药品监督管理局(FDA)。

障碍重重

3月初,弗吉尼亚大学医学中心的医生们,便开始接触到表现出新冠肺炎症状的患者,例如一名正在接受临终护理的老人,“神秘”地患上了呼吸道感染的症状,另一名来自疗养院的病人,则出现了呼吸困难的症状。

当地时间13日下午,就在全美确诊人数突破2000人之际,特朗普终于宣布了全国的紧急状态。这份紧急声明让制药商在开发针对新冠病毒的疫苗和抗病毒药物上,有了更大的灵活性。但另一方面,它也对个别实验室开发的病毒检测流程,设置了新的限制。

路透社介绍称,通常情况下,根据美国的联邦法律,医院实验室在开发内部诊断测试方面有“很大的回旋余地”。但在宣布紧急状态后,即使实验室的检测与疾控中心“稍有偏差”,也需要获得食品药品监督管理局的批准。

而在疾控中心规定的检测流程中,对实验室需要使用的化学品和设备的类型,有着具体的规定。与此同时,各家医院在寻找这些物资时,陷入了对峙。

对此,马瑟斯评价说,“这就像疾控中心规定了一个食谱,你必须确切使用某一品牌的橄榄油,某一品牌的意大利面。因为每个实验室都只有一条路可走,所以每个人都想买那些牌子的(物资),所以货架上空空如也。”

由于无法自行进行检测,大多数医院的选择都很有限:他们只能将样本送到亚特兰大的疾控中心总部或州实验室,等待数天才能得到结果。同时由于检测能力有限,各级疾控中心制定了严格的标准:出现发烧或呼吸困难等症状的患者,只有在与另一确诊病例有关联,或曾去过中国或其他热点地区的情况下,才能接受检测。

于是,波尔特和马瑟斯努力寻找符合疾控中心规范的供应品,而压力因此转移到了“第二战线”,商业检测的供应商头上。然而,这些公司也受到了食品药品监督管理局的限制。

当波尔特与供应商联系时,他们总是反映:自己的检测设备需要获得食品药品监督管理局的批准。“这些公司只能告诉你,机构正在审核之中。

在扩大检测范围的压力之下,食品药品监督管理局的官员清除了一些“官僚障碍”,他们与许多公司合作开发可供出售的检测方法,也与大型商业实验室合作,以检测运送到他们设施的医院样本。

对此,食品药品监督管理局局长哈恩辩解称,不准确的结果比根本不做检测还要糟糕。“要记住,错误的检测结果可能不利于确保我们尽早、毫不拖延地治疗患者,也不利于隔离健康的个人。”

波尔特和马瑟斯继续一个接一个地联系供应商,以获得建立疾控中心检测方案所需的化学药品和设备,但他们给出的答案都一样:缺货。与此同时,波尔特还打电话给学校的财务部门,要了一份校园里所有实验室设备的清单。

她从一个实验室走到另一个实验室,只找到两个核酸分析仪,这是检测必须要到的设备。但这些仪器更多是为了研究,而非临床应用,因此医院必须核实这些机器是否能提供准确的结果,并将这些信息提交给FDA。

波尔特表示:“这至少花了一天的时间,而这只是我们必须做的事情中的一小部分。”

而实验室另外寄予希望的商业实验室,此时也显得不靠谱。据波尔特透露,美国实验室公司控股公司(LabCorp)曾向其承诺,发过来的检测样本可在72小时内完成检测。

3月10日,医疗中心向美国实验室控股公司运送了第一批样本,两天后,医院得到了第一批结果。但该机构随后的检测速度越来越慢,从2天到4天,然后是5天、6天,最后从样本提交到结果出炉,花了11天。

美国实验室控股公司的发言人迈克·盖勒表示:“我们意识到一些测试结果比预期的时间要长,我们正夜以继日地完成这些测试。”他说,在大多数情况下,4到5天就能得出结果。

情况已有所好转,但...

伴随着马瑟斯和波尔特的不断推进,3月18日弗吉尼亚大学医学中心的实验室终于开始了自己的测试。此时,距离美国的首次通报病例,已过去了接近两个月的时间。

马瑟斯说,仅仅在第一天,该实验室就完成了20份检测,这一数字比该机构在等待政府实验室和商业实验室进行检测的几天中,收到的结果还多。“从那以后,我们我们一直在不停地检测,但不应该花这么长的时间,在紧急疫情暴发的阵痛中出台的额外规定,确实削弱了实验室的能力。”

波尔特如此评价三月初的两周:“感觉就像花了三个月的时间才熬过了那两周,暗示一场艰苦卓绝的战斗,就像有人从山顶朝你扔石头。”

路透社总结称,这条路(建立检测流程)花费了医院和医护人员宝贵的时间和资源。如此长的时间,让病人处于不确定的状态,也让医生和护士处于危险之中,他们无法诊断这种疾病,也无法正确分配稀缺的防护装备,更不用说准确评估和控制这种威胁。

而弗吉尼亚大学医学中心只是一个缩影,西雅图、萨克拉门托、匹兹堡等地的医院也遇到了同样的问题。

曾担任联邦政府临床实验室问题顾问的内科医生罗杰·克莱因说,食品药品监督管理局本应更早地转向那些有丰富检测经验的学术医疗中心。

近期,特朗普一直在吹嘘美国的新冠病毒检测能力。例如,上月25日,他发推称:“美国到目前为止所做的新冠病毒核酸检测数量,已超过任何一个国家!”上周,他又在白宫的疫情简报会上,展示了一种能号称在15分钟内完成检测的机器。

然而,许多医院和州政府官员不同意这种说法。在许多州,病毒检测的水平仍然很低,医生和病人要等几天才能看到结果。俄亥俄州和伊利诺伊州的州长近期则抱怨称,私人实验室的检测结果出现了严重延误。

6日,美国卫生与公共服务部对323家医院进行了调查,发现检测用品严重短缺和检测结果迟迟得不到公布仍然是一个重大问题,而这甚至会影响到整个医疗体系的运行。

报告中指出:“当病人在等待检测结果期间延长住院时间时,床位、个人防护装备供应以及医护人员都很紧张。”

传染病学家克鲁迪卡·库帕里则认为,如今,从化学药品到拭子等关键物资的短缺,无法真正做到美国全境范围内的大规模检测。医院和私人实验室被迫在没有联邦政府太多帮助的情况下寻找稀缺的供应。

另外,乔治城大学奥尼尔国家和全球卫生法研究所主任劳伦斯·戈斯丁对美国早期缓慢的检测应对评价称:“如果我们及早进行检测,真正隔离和隔离所有已知病例,可能会挽救成千上万人的生命......但那扇机会之窗已经消失了。

据约翰斯·霍普金斯大学新冠肺炎疫情统计数据显示,截至北京时间4月8日6时许,美国累计确诊病例387547例,累计死亡12291例。美国是全球累计确诊病例数最多的国家,死亡病例数第三多国家。

本文系观察者网独家稿件,未经授权,不得转载。

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来源:观察者网 | 责任编辑:赵挪亚
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