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吉利德:3个临床试验显示瑞德西韦可能让新冠患者显著获益

2020-06-02 09:59:36

6月1日,吉利德科学网站发表了关于瑞德西韦(Remdesivir)的总体临床数据的声明。声明称,瑞德西韦现在有三个随机、对照临床试验,显示瑞德西韦在多个不同的评估方式中可改善临床结果。总体的临床数据显示,瑞德西韦可能为新型冠状病毒肺炎患者提供显著获益,并带来非常大的希望。

据吉利德介绍,目前,瑞德西韦在日本被批准用于治疗感染新型冠状病毒的患者。在日本以外,瑞德西韦是一种尚未获批的在研药物。美国食品和药物管理局(FDA)授予瑞德西韦紧急使用授权(EUA),用于治疗新型冠状病毒肺炎重症的住院患者。关于瑞德西韦的临床数据十分有限。使用瑞德西韦可能会发生之前未经报告的严重和非预期的不良事件。

北京时间4月29日晚,国际知名医学期刊《柳叶刀》网站发布由中国团队进行的新冠肺炎抗病毒药物瑞德西韦临床试验结果。研究结果显示,未观察到瑞德西韦联合标准疗法与标准疗法相比有统计学意义上显著的临床获益。

负责这项研究的中日友好医院和首都医科大学的曹彬教授介绍说:“本试验发现,尽管瑞德西韦安全、耐受性好,但与安慰剂相比并没有显著的益处。”

以下为吉利德科学声明全文:

美国时间2020年6月1日,吉利德科学发表了来自公司全球首席医疗官、医学博士Merdad Parsey关于瑞德西韦(Remdesivir)的总体临床数据的声明:

“自疫情暴发的最初开始,吉利德一直专注于快速研究我们的在研抗病毒药物瑞德西韦,以明确其治疗新型冠状病毒肺炎患者的潜力。考虑到公共卫生需求的紧迫性,我们开始在非常短的时间内同时开展多项研究,以回答关于是否使用、如何使用以及何时使用瑞德西韦的重要问题。以我们早期对瑞德西韦在其他病毒中的应用研究为基础,我们开展了迄今为止最快的后期开发项目之一,为新型冠状病毒肺炎提供了一种潜在的治疗方案。

随着今日最新数据的公布,我们现在有三个随机、对照临床试验,显示瑞德西韦在多个不同的评估方式中可改善临床结果。今天的SIMPLE中度患者研究结果,显示了当治疗肺部感染但不需要氧气支持的中度患者时,瑞德西韦的5日疗程相比单独的标准治疗可带来更佳的临床改善。美国国家过敏与传染病研究所进行的安慰剂对照组研究显示,在不同的疾病严重程度的患者中,瑞德西韦能够加快患者的康复,且早期治疗可以改善临床结果。此外,我们之前的SIMPLE重症研究结果显示,当治疗需要非侵入式氧气支持的重症患者时,瑞德西韦的5日疗程与10日疗程的临床改善相似。总体的临床数据显示,瑞德西韦可能为新型冠状病毒肺炎患者提供显著获益,并带来非常大的希望。

在今天得到的更多的数据之外,我们将继续探索研究的机会,以评估患者的治疗结果,让更多患者可以受益于瑞德西韦。这包括评估在病程早期介入治疗、对危重患者采取与其他疗法的联用、儿科研究以及不同剂型的研发。我们将继续与监管机构分享最新的数据,与各方共同努力以应对全球患者的需求。

我们要感谢所有参加了瑞德西韦临床试验的患者和医务工作者。因为参与其中的所有人的协同合作,我们才能如此迅速地提升对于瑞德西韦作为新型冠状病毒肺炎潜在疗法的认知。”

本文系观察者网独家稿件,未经授权,不得转载。

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来源:观察者网 | 责任编辑:于文凯
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