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美食药监局紧急授权新冠血浆疗法,特朗普自夸“历史性突破”

来源:观察者网

2020-08-24 09:38

【文/观察者网 陈思佳】一直在寻求新冠肺炎有效疗法的特朗普,近日又找到了新的“重大突破”,这次他推荐的是血浆疗法。

据美国《国会山报》当地时间8月23日报道,当天在白宫简报会上,美国食药监局(FDA)宣布紧急授权恢复期血浆疗法,用以治疗新冠患者。特朗普则在简报会上称,这将会“极大地扩展治疗方法”,是一个“历史性的突破”。

“在特朗普施压下,食药监局通过新冠血浆疗法”,《国会山报》报道截图

特朗普显然对这一疗法极为重视,特意在简报会开始前发推进行“预告”:“今天(当地时间23日)下午5时30分会举行一场非常重要的白宫简报会。有个大好消息!”

美国食药监局局长史蒂芬·哈恩(Stephen Hahn)也到场参加了简报会,他与特朗普宣布了这一决定,并表示认可血浆疗法:“科学家们已经得出结论,新冠恢复期血浆是安全的,具有一定疗效,因此符合紧急授权的标准。”

哈恩声称,他们的最新数据显示,接受了恢复期血浆治疗的患者生存率“提高了35%”。但当记者大声询问他是否对这个决定感到压力时,哈恩没有作出回答。《国会山报》称,食药监局的决定很可能是迫于特朗普的压力做出的。

而一同参加了简报会的美国卫生与公共服务部部长阿扎尔(Alex Azar),也大赞血浆疗法,将这一进展描述为“新冠患者治疗方面的重大进步”。

恢复期血浆是从新冠病毒痊愈患者身上采集的,利用其产生的病毒特异性抗体进行治疗。这一治疗方法曾被用于“非典”(SARS)、中东呼吸综合征(MERS)等传染病的治疗。报道称,目前美国已有近7万名新冠患者接受了血浆疗法。

美国食药监局局长史蒂芬·哈恩,视频截图

特朗普在简报会上宣布血浆疗法得到批准,视频截图

尽管这一疗法得到了美国政府的“背书”,但民众也担心食药监局是否在数据不够充分的情况下就过早批准了疗法。一些美国医学专家对此同样持谨慎甚至怀疑的态度。

哈佛全球健康研究所主任阿希什·贾哈(Ashish Jha)表示:“我一直对血浆治疗持乐观态度,但乐观不等同科学……我们仍需要充分的随机试验结果,现在紧急批准只会使此类试验更加困难。这可能损害食药监局的信誉。”

美国食药监局前局长斯科特·戈特利布(Scott Gottlieb)则表示,血浆疗法在美国已开始广泛运用,这将是一个“渐进”的过程,但现在相关机构还是需要弄清楚疗法的具体效果。

《纽约时报》在19日的报道中也提到,美国顶级传染病专家福奇及其同事上周曾公开表示,他们认为目前的研究数据不足以证明血浆疗法的效果,要求食药监局推迟相关批准。而食药监局也确实曾一度搁置血浆疗法的批准。

福奇等专家认为数据不足,食药监局于19日推迟批准血浆疗法,《纽约时报》19日报道截图

虽然哈恩在会上坚称该决定是“独立判断”后做出的,但美国民众仍怀疑这是特朗普施加政治压力的结果。就在19日,食药监局搁置血浆疗法的批准后,特朗普就公开批评了该部门,指责这是一个针对他的“政治阴谋”,意图把授权“拖延到大选之后”。

在23日的简报会上,特朗普还再次重申了这一点。他当着哈恩的面批评食药监局称:“我猜在食药监局和一些大的部门中,肯定有人非常乐意看到这事被搁置。我非常确信这一点。”

值得注意的是,特朗普及美国食药监局的声明恰好是在美国共和党全国代表大会前夕发布的,这场大会定于当地时间24日至27日举行。特朗普将在大会上正式接受共和党总统候选人提名。《国会山报》分析称,血浆疗法可能是特朗普争取政治支持的手段之一。

据约翰斯·霍普金斯大学的数据,截止至北京时间8月24日7时27分(美东时间23日19时27分),美国新冠病毒累计确诊病例5699804例,累计死亡176765例。

本文系观察者网独家稿件,未经授权,不得转载。

责任编辑:陈思佳
FDA 特朗普
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