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遭瑞典政府指控检测试剂测出“假阳性”,华大基因回应

2020-08-27 10:31:41

【文/观察者网 张晨静】前两日,一直推行“佛系抗疫”的瑞典对深圳华大基因提供的新冠病毒检测试剂盒提出了一个奇怪的指控,声称其检测试剂导致瑞典9个不同地区有约3700人出现“假阳性”检测结果。但与此同时又称,收到“假阳性”结果的人,大多只出现轻微症状或无症状。

该消息随即被一些西方媒体和“绿营”台媒拿去大肆炒作,渲染说“中国制造的试剂不可靠,致瑞典3700人被误诊”等等。

对此,华大基因26日出面回应,称因为无症状感染者通常病毒含量较低,低敏试剂的核酸检测结果呈阴性,而高敏试剂的核酸检测结果可能会呈阳性。公司新冠检测试剂盒准确度较高,目前临床评价积极。

外媒报道截图

8月25日,瑞典公共卫生局在其官网上发布了一则声明,宣称两家瑞典实验室发现华大基因生产的新冠病毒检测试剂盒存在缺陷。他们在对实验室系统质量工作抽样检查时,分析了来自该国10个地区的样本,发现其中9个地区收到了“错误的”检测结果,现在宣布撤回先前确诊的3700人的阳性检测结果。

声明中写到,他们先前使用的华大基因的检测试剂“无法区分低水平的新冠病毒和阴性样本”。与此同时,声明还写到,收到“假阳性”结果的人,主要是那些只有轻微症状或没有症状的。现在他们的检测结果已得到纠正。

声明还称,瑞典方面已经将出现问题的检测试剂报告给医疗产品代理机构,而该试剂已从中国出口到除了瑞典外的许多国家。瑞典公共卫生局还向欧洲有关部门和世界卫生组织通报了这些情况。

瑞典公共卫生局微生物部主管威赛尔没有提供更多细节,仅称“供应商必须调整其试剂性能”。

瑞典公共卫生局官网截图

该消息一出,立即被一些西方媒体和“绿营”台媒拿去大肆炒作。26日,华大基因发布了相关情况说明,称公司高度重视并立刻派出技术专家团队支持,正与客户一同核查问题、解决问题。

华大基因指出,所谓的“高阳性检出率”问题主要是因为无症状感染者通常病毒含量较低,不同国家和地区在针对无症状感染者确认及管理规范方面存在差异。

以某些无症状感染者为例,低敏试剂的核酸检测结果呈现阴性,而高敏试剂的核酸检测结果可能会呈现阳性。高灵敏度试剂带来的高阳性检出率,针对普通人群为主的疫情防控具有积极意义,因为低灵敏性试剂可能得出“假阴性”结果,导致感染者在人群中以“正常健康者”身份参与日常工作和社交活动,使得疫情防控存在盲区和隐患。公司新冠检测试剂盒准确度较高,目前临床评价积极。

回应中还指出,华大基因的新冠病毒检测试剂盒获得了中国、欧盟、美国、日本、澳大利亚、新加坡、加拿大等国家和地区的相关资质及认证,并率先进入WHO EUL(世界卫生组织应急使用清单)。

华大基因官网截图

世卫组织26日报告称,截至目前,瑞典已有约8.6万人确诊感染新冠病毒,致5814人死亡。路透社报道指出,因近几周瑞典的确诊病例、重症入院病例、死亡人数都呈下降趋势。为此瑞典公共卫生局将于下周二提出放宽足球比赛等公共活动限制的政策。

本文系观察者网独家稿件,未经授权,不得转载。

张晨静

张晨静

zhangchenjing@guancha.cn

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来源:观察者网 | 责任编辑:张晨静
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