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巴西州长:这种中国疫苗最安全,最有前途

2020-10-20 18:49:15

(观察者网 讯)新冠疫情形势严峻,巴西已成为全球最主要的疫苗试验场之一。在所有试验的新冠疫苗中,来自中国科兴公司的克尔来福新冠灭活疫苗脱颖而出,成为巴西圣保罗州州长口中最安全,也是最有前途的一种疫苗。

据路透社10月20日报道,巴西顶尖生物医学研究中心布坦坦研究所(Butantan Institute)此前一天宣布,在一项涉及9000名志愿者的疫苗临床三期试验中,克尔来福新冠疫苗“被证明是安全的”。

今年7月,圣保罗州州长若昂·多利亚在新闻发布会上展示科兴公司的新冠灭活疫苗 圣保罗州政府图

布坦坦研究所负责人迪马斯·克瓦斯(Dimas Covas)进一步解释说,克尔来福疫苗的接种者没有出现任何严重的不良反应,只有20%的志愿者在接种后感到轻微的疼痛,15%的志愿者出现了头痛,而在二次接种后,这一比例下降到了10%。另外,只有不到5%的人感到恶心或疲倦,感到肌肉疼痛的人则更少。

但克瓦斯也表示,目前只是初步试验结果,疫苗有效性的最终数据要等到在1.3万名志愿者身上的试验全部完成后,才能公布。目前,研究人员将继续监测试验中的其他志愿者。

值得一提的是,这是科兴公司疫苗全球三期试验中的第一组结果。除了巴西以外,科兴公司的疫苗试验,也在土耳其和印度尼西亚两国进行。本月,印度尼西亚也宣布,科兴公司疫苗第三阶段临床试验没有出现严重副作用。

布坦坦研究所所在的圣保罗州州政府,也对科兴公司的疫苗持极为乐观的态度。州长若昂·多利亚(João Doria)告诉路透社:“临床研究初步结果证明,在巴西进行测试的所有疫苗中,克尔来福疫苗是最安全的,进度最好,也最有前途。

圣保罗州卫生部门负责人让·戈林奇泰因(Jean Gorinchteyn)也表示,克尔来福疫苗能产生保护性抗体。圣保罗州期望能在今年年底获得监管部门批准,并在2021年初开始接种克尔来福疫苗。而这可能是全美洲第一个新冠疫苗接种项目。

路透社报道称,此前圣保罗州已经与科兴公司签署协议,计划在明年2月底前,购买6000万剂疫苗。

目前,巴西的新冠疫情虽然仍旧严峻,但逐步趋稳。据巴西卫生部19日晚间公布的数字,最近24小时内巴西全国新增确诊病例15383例,累计确诊525万零727例,新增死亡病例271例,累计死亡15万4176例。圣保罗州州长多利亚,此前曾在8月感染新冠病毒。

科兴公司的克尔来福疫苗 科兴公司官网图

《科学》杂志今年9月报道称,巴西拥有良好的医疗基础设施、疫苗接种知识、完善的疫苗监管体系,以及临床试验的经验,再加上形势严峻的新冠疫情,这些因素让巴西成为了全球疫苗的试验场。当时,已有4种来自欧美,和中国公司研制的疫苗正在进行试验。俄罗斯的“卫星-V”疫苗,也在谈判的过程中。

这4种疫苗中,除了科兴公司的疫苗外,阿斯利康、强生和辉瑞公司的疫苗,也是外界关注的焦点。但在今年9月,一名阿斯利康疫苗的接种者出现严重不良反应,导致这种疫苗全球三期试验叫停。但在10月初,巴西已恢复阿斯利康疫苗的三期试验。

10月12日,美国强生公司也叫停了新冠病毒疫苗的临床试验,理由是有一名受试者出现“不明原因疾病”。13日,强生公司暂停了在巴西的试验项目。

据科兴公司介绍,今年7月6日,巴西卫生监管机构国家卫生监督局(ANVISA)批准科兴公司开发的新冠灭活疫苗克尔来福在巴西开展三期临床研究。

这项研究由布坦坦研究所申办,将在巴西6个州12个研究中心开展,计划招募近9000名志愿者。本次临床研究将在巴西进一步验证新冠灭活疫苗克尔来福的安全性和有效性,这是支持该疫苗获得上市许可的关键性研究。

据科技部社会发展科技司副司长田保国10月20日介绍:目前,我国的疫苗研发工作总体上是处于领先地位,我们每条技术路线都有进入临床研究阶段的疫苗,具体来说已经有13个疫苗进入了临床试验。

其中,灭活疫苗和腺病毒载体疫苗两种技术路线共4个疫苗进入了III期临床试验。4个进入III期临床试验阶段的疫苗,总体上进展顺利,截止到目前共计接种了约6万名受试者,未收到严重不良反应的报告。初步显示了良好的安全性。

本文系观察者网独家稿件,未经授权,不得转载。

赵挪亚

赵挪亚

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来源:观察者网 | 责任编辑:赵挪亚
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