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莫德纳宣布疫苗最新三期临床试验数据:100%预防新冠重症

责任编辑:张菁娟 来源:观察者网      2020-12-01 14:35:27

【文/观察者网 张菁娟】当地时间11月30日,美国生物技术公司莫德纳(Moderna)在其官网宣布计划向美国食品和药物管理局(USFDA)申请紧急使用授权(EUA),并向欧洲药品管理局(EMA)申请有条件的批准。

该公司的后期研究结果表明,其候选疫苗(mRNA-1273)的疗效在不同年龄、种族、民族和性别人口统计数据中是一致的,并且对预防新冠肺炎的有效率为94.1%,可100%预防新冠肺炎重症。

莫德纳官方声明截图

“过去几周的疫苗检测结果呈阳性,这让人们燃起了结束这场大流行的希望。”莫德纳公司的首席医疗官塔勒·泽克斯(Tal Zaks)说道,“当我在周末看到最终结果时,我哭了,我希望该疫苗的问世可以扭转全球疫情的局势。”

尽管莫德纳的最终疗效结果略低于11月16日发布的一项中期分析的94.5%的疗效,但泽克斯表示在统计学上并无显著性差异。

此前,观察者网曾报道,阿斯利康(AstraZeneca)宣布其疫苗在预防新冠病毒方面平均有效性达70%,在较少剂量的方案中该疫苗的有效性达90%。然而,一些科学家仍对这一数据持怀疑态度。

据路透社11月30日报道称,莫德纳的疫苗被证明比预期的更有效,且远高于美国食品和药物管理局设定的50%的批准基准。该公司的疫苗储存相较辉瑞公司来说也更简单,虽需储存在冰箱中,但无需超低温或专门设备。因此,莫德纳期望在收到紧急使用许可后,立刻将疫苗运往全美各地。

美国食品和药物管理局表示,将于12月10日与疫苗和相关生物产品咨询委员会举行会议,以审查辉瑞的申请,并于12月17日审查莫德纳的申请,使莫德纳的候选疫苗成为第二种可能获得美国监管机构支持的高效疫苗,并可能于今年推出。

据美国有线电视新闻网(CNN)12月1日报道称,预计至2020年年底,全美将有2000万剂莫德纳公司的疫苗可用,而在2021年,莫德纳将在全球生产5亿至10亿剂疫苗。

本文系观察者网独家稿件,未经授权,不得转载。

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