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疫苗接种首日两人现不良反应,英国药品监管机构发警告

责任编辑:熊超然 来源:观察者网      2020-12-10 10:32:09

【文/观察者网 熊超然】当地时间12月8日,英国正式启动了大规模新冠疫苗接种项目,然而首日的情况并没有想象中顺利。

据路透社、《金融时报》、美国有线电视新闻网(CNN)等外媒12月9日报道,8日,有两名医护人员在接种美国辉瑞公司(Pfizer)与德国生物新技术公司(BioNTech)合作研发的疫苗后,出现了不良反应,但随后恢复情况良好。

目前,英国监管机构已发布了新的指导意见,并发出警告,提醒有严重过敏史的人不应接种这款新冠疫苗,同时也对此事件展开了调查。

路透社报道截图

两人出现不良反应,有严重过敏史

据报道,这两名出现不良反应的医护人员来自英国国家医疗服务体系(NHS),他们所出现的不良反应是过敏反应。这两人均有严重过敏史,且随身携带肾上腺素注射器。

为此,英国药品与保健品管理局(MHRA)已向卫生专业人士发布了新的指导意见:任何对疫苗、药物或食物有严重过敏反应的人,比如曾有过敏史,或被建议随身携带肾上腺素注射器的人,都不应该接种这款已被英国政府批准的新冠疫苗。

MHRA的一位发言人表示:“我们正全面调查已上报给我们的两份报告,一旦所有的信息被审查通过,我们将传达最新的指导意见。”据悉,最新的指导意见内容最晚将于当地时间9日之前最终确定。

NHS的医学主任斯蒂芬·鲍伊斯(Stephen Powis)则透露,接种疫苗后的当天,两名有严重过敏史的NHS工作人员出现不良反应,但随后的恢复情况良好。

“但就像其他新疫苗一样,在两名有严重过敏史的人出现不良反应后,MHRA出于预防的目的,建议这一类人群不要接种这款疫苗。”鲍伊斯提醒道。

专家建议:勿过度恐慌

据路透社报道,对于MHRA展开的调查,美国辉瑞公司和德国生物新技术公司表示支持,并称MHRA已将此事告知了他们。

英国《金融时报》的报道则称,接种疫苗后出现过敏反应的情况并不少见,一些科学家强调没有必要此刻立即感到恐慌。

12月8日,英国正式启动了大规模新冠疫苗接种项目,该项目的首位接种者为90岁的玛格丽特·基南。图自澎湃影像平台

伦敦卫生与热带医学院药物流行病学教授斯蒂芬·埃文斯(Stephen Evans)说:“对于一般人群而言,这并不意味着他们需要担心接种疫苗后会出现过敏反应,药物所引发的过敏反应可能比疫苗更甚,所以这并不意外。”

“随着我们获得了更多的信息,最初的担忧是,这款疫苗可能会影响所有过敏的人,这是不正确的。”伦敦帝国理工学院的过敏和免疫学专家保罗·特纳(Paul Turner)告诉路透社,指导意见正在不断调整更新,如果有人只是食物过敏,风险其实并不大。

多国已批准这款新冠疫苗

而在美国,美国食品药品管理局(FDA)12月8日公布了一些文件,称辉瑞疫苗的功效和安全性数据符合其授权的预期。

文件显示,在试验中,接种疫苗组和接种安慰剂组分别有0.63%和0.51%的人报告出现了过敏反应。伦敦帝国理工学院实验医学教授彼得·奥彭肖(Peter Openshaw)称,这些数字都是非常微小的。

当地时间12月2日,英国政府批准了美国辉瑞公司和德国生物新技术公司合作研发的新冠疫苗,成为第一个批准新冠疫苗使用的西方国家。此后,巴林也批准了这款美德合作研发的新冠疫苗。

而据加拿大《环球新闻》(Global News)12月9日报道,该国当天批准了辉瑞的新冠疫苗,成为全球第三个批准该款疫苗的国家。加拿大卫生部表示,将会对英国出现的不良反应案例进行研究,但同时称,出现不良反应是在预料之中的事情。

据《金融时报》报道,辉瑞公司此前表示,该公司新冠疫苗的第三阶段临床试验表明,该疫苗“总体上耐受性良好”,没有严重的安全隐患。报道称,有约44000人参加了试验,其中约42000人接受了第二次注射。不过,这些试验中排除了“有疫苗严重不良反应史”的人群参与。

本文系观察者网独家稿件,未经授权,不得转载。

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