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白宫幕僚长威胁FDA局长当地时间12月11日内批准辉瑞疫苗:否则你我都要辞职走人

责任编辑:熊超然 来源:观察者网      2020-12-12 09:44:59

【文/观察者网 熊超然】当地时间12月10日,美国食品药品监督管理局(FDA)的疫苗特别顾问小组给辉瑞公司(Pfizer)的新冠疫苗“亮绿灯”,正式建议向这款疫苗提供紧急使用授权。可是,在白宫的一些人心急如焚,仍嫌进程太慢了。

据《华盛顿邮报》当地时间11日率先披露,白宫幕僚长马克·梅多斯(Mark Meadows)当天向FDA局长斯蒂芬·哈恩(Stephen Hahn)施压,称若该机构当天结束前仍未批准辉瑞疫苗的紧急使用授权,哈恩就应该递交辞呈。

随后,包括美国有线电视新闻网(CNN)、美联社、路透社等多家外媒都跟进报道了此事。CNN甚至援引白宫官员的消息爆料称,梅多斯还表示,疫苗紧急授权的事情若办不好,他都有可能辞职走人。

《华盛顿邮报》指出,白宫幕僚长“威胁”FDA局长的这一举动,是白宫对疫苗研发施加政治压力的又一例证,将会破坏美国公众对新冠疫苗本就不强的信任感。

《华盛顿邮报》报道截图

《华盛顿邮报》援引两名不具名内部知情人士的消息称,由于梅多斯向哈恩施加了压力,甚至是发出“威胁”,FDA加快了对辉瑞疫苗紧急授权进程,这一工作原计划于当地时间12日早上完成,如今可能提前至11日晚些时候。

与此同时,CNN等美媒在跟进报道中称,梅多斯和哈恩周五早上曾打过一通电话。一名白宫官员对此拒绝置评:“我们不评论私人谈话内容,但总统会定期要求获得有关疫苗最新进展的信息。”

CNN还援引一位“知晓梅多斯和哈恩谈话内容”的白宫官员的消息称,哈恩是否会被解雇不得而知,但梅多斯甚至还曾直言不讳地警告称,如果辉瑞疫苗的紧急授权周五(11日)之前搞不定,他都有可能会辞职走人,这很大程度上表明了特朗普对于疫苗进展的失望。

《华盛顿邮报》指出,白宫方面的行为再次证明,他们给疫苗研发竞赛注入了政治因素,这可能会破坏公众对疫苗的信任感。报道称,由于一些调查显示,许多美国人仍不确定是否会接种疫苗,因此疫苗批准过程应该表明,在审查疫苗的安全性和有效性时并未贪图速度或是走捷径。

一位接近白宫新冠病毒工作组的消息人士告诉CNN,许多公共卫生专家一直担心白宫官员会对疫苗授权程序施加不恰当的压力,进而损害公众对疫苗的信心。消息人士表示,目前尚不清楚梅多斯为何要发出这样的“威胁”,因为这款新冠疫苗的紧急授权随时可能得到批准。

“Axios新闻网”也认为,FDA对辉瑞疫苗的紧急授权已经在进行之中了,预计很快将会宣布。这类紧急授权提前一两天宣布,实际上不太可能对人们接种疫苗的时间产生影响。

在媒体报道后,哈恩在一份声明中对此事作出反驳。“与白宫幕僚长通电话是不真实的描述。”他表示,FDA将继续迅速处理辉瑞疫苗的紧急使用授权请求,正如该机构此前声明中所承诺的那样。

资料图:美国辉瑞制药公司 图自澎湃影像平台

当地时间12月10日,FDA举行公开线上听证会,审查了美国辉瑞公司和德国生物新技术公司(BioNTech)合作研发的新冠疫苗的安全性和有效性。由独立科学家、传染病医生及统计学家组成的疫苗及相关生物制品咨询委员会最终以17票赞成、4票反对、1票弃权的结果,通过了对这款疫苗的审查。

《纽约时报》指出,尽管咨询委员会的意见不具有强制力,但根据以往惯例,FDA通常都会遵从委员会的意见,这意味着听证会的结果已经给这款新冠疫苗的紧急授权铺平道路。

然而,白宫上上下下却对此事显得急不可耐。特别是特朗普,11日就在推特上发文批评FDA,称该机构处理疫苗时如同“庞大而缓慢的乌龟”,同时警告FDA局长哈恩,“现在就应拿出疫苗来”,“别跟我玩把戏,救命要紧”。

尽管辉瑞疫苗已经得到FDA咨询委员会“亮绿灯”,但这种疫苗本身还有很多问题缺乏详细数据,有待进一步研究。

《今日美国报》称,目前尚不知道疫苗对孕妇、哺乳期女性及免疫功能低下者等群体的安全性和有效性如何。因此咨询委员会要求辉瑞在未来几个月内掌握这些关键信息。

辉瑞疫苗对无症状感染的效果也是个未知数。辉瑞公司疫苗研发主管詹森在10日的听证会上说,辉瑞还在研究疫苗能否预防无症状感染,预期在2021年初完成分析。

根据FDA整理的数据,疫苗存在一定的副作用,在临床研究期间接种疫苗的患者通常会出现注射部位刺激、疲劳、头痛、肌肉疼痛、发烧等反应,但出现副作用反应的例子非常少。

考虑到潜在的风险,美国官员在10日的听证会上表示,FDA及其他政府机构将在疫苗上市后,会长时间监控疫苗的使用情况,评估疫苗的收益是否大于风险,进一步研究疫苗的免疫力能持续多长时间等问题。

本文系观察者网独家稿件,未经授权,不得转载。

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