观察者网

俄罗斯政府:第二款国产新冠疫苗“EpiVacCorona”有效率100%

责任编辑:鞠峰 来源:观察者网      2021-01-19 22:37:52

【文/观察者网 鞠峰】俄罗斯研发的“卫星-V”(Sputnik-V)新冠疫苗正在拓宽海外市场时,俄政府宣布,该国研发的第二款新冠疫苗“EpiVacCorona”的有效率达100%,将于2月开始量产。

据俄罗斯卫星通讯社1月19日报道,俄罗斯联邦消费者权益监管和人类福祉服务部(Rospotrebnadzor)宣布,Ⅰ期和Ⅱ期临床试验结果显示,“EpiVacCorona”疫苗的“免疫效率”达到100%。

“一款疫苗的总体效果,包括免疫效果和预防效果,”俄新闻部门在声明中称。

俄罗斯“EpiVacCorona”疫苗

另据俄塔社同日报道,俄罗斯副总理塔季扬娜·格利科娃(Tatyana Golikova)称,将从2月开始量产“EpiVacCorona”疫苗。

但是路透社查阅俄罗斯疫苗临床试验登记系统发现,在该疫苗的第Ⅰ期和Ⅱ期临床试验有100名18岁至60岁志愿者参与,研发团队检验了疫苗的安全性、副作用和免疫原性(immunogenicity)。

“通常来说,Ⅲ期临床试验需要数千名受试者,还要设置安慰剂组,”路透社称,“一般,疫苗的早期试验结果,基于对没有接触过病毒的受试者进行血液分析,评估人体接种后的免疫反应。更大规模的后期临床试验,则要依据受试者在日常生活中的实际感染情况。”

“EpiVacCorona”疫苗由俄罗斯“矢量”国家病毒学与生物技术研究中心(下简称矢量所)研发。矢量所位于新西伯利亚地区的科利佐沃(Koltsovo)。

卫星社介绍,与以腺病毒为载体的“卫星-V”疫苗不同的是,“EpiVacCorona”疫苗属于合成肽疫苗。它由人工合成的病毒蛋白质片段,也就是肽组成。人体免疫系统通过合成肽,学习如何识别并中和病毒。

据俄塔社整理,去年7月24日,矢量所获得俄罗斯卫生部门的批准,在志愿者身上开展疫苗的临床试验。首位志愿者于7月27日接受注射。

去年10月14日,俄罗斯总统普京宣布“EpiVacCorona”疫苗在国内通过并完成注册。

俄罗斯副总理塔季扬娜·格利科娃也于去年10月表示,“不得不说,该疫苗(“EpiVacCorona”)的特点是没有抗原性,以及足够安全。”当时,矢量所在俄罗斯各地启动了注册后临床试验。

去年11月16日,俄卫生部门批准了该疫苗在60岁以上老人身上进行注册后临床试验。两天后(18日),3000名年龄在18岁至60岁之间的志愿者被批准接受试验。

俄罗斯首席公共卫生官员安娜·波波娃(Anna Popova)表示,与“EpiVacCorona”有关的文件已于12月8日提交世界卫生组织,“我们正在等待世卫组织的决定”。

根据俄罗斯国家药品注册局发布的疫苗注册证书,“EpiVacCorona”有望于2021年1月进入民用流通领域。

本文系观察者网独家稿件,未经授权,不得转载。

责任编辑
鞠峰

鞠峰

It takes strength to know what's true.

分享到
专题 > 新冠肺炎抗疫战
新冠肺炎抗疫战
小编最近文章
俄政府:第二款疫苗有效率100%
土耳其对推特出手
五角大楼紧张:万一有内鬼……
熊猫君,别争了
德媒:中国成制度竞争的合法胜利者
风闻·24小时最热
网友推荐最新闻
相关推荐
切换网页版
下载观察者App
tocomment gotop