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辉瑞将招募4000名孕妇进行新冠疫苗试验:要求18岁以上,怀孕24至34周

责任编辑:童黎 来源:观察者网      2021-02-19 18:53:36

【编译/观察者网 童黎】尽管有质疑,美国辉瑞和德国BioNtech合作研发的新冠疫苗将进一步扩大临床试验群体范围:很快就会有4000名孕妇参与其中。

据美国全国广播公司(NBC)新闻网站2月19日报道,辉瑞将在孕妇群体中开展临床试验,这也是美国首次有类似试验纳入孕妇。

该制药公司计划在美国、阿根廷、巴西、加拿大、智利、莫桑比克、南非、西班牙和英国招募约4000名孕妇参加试验,要求她们年龄在18岁以上,怀孕24至34周。

辉瑞公司周四表示,首批接种将在美国进行。

试验期间,一些孕妇会注射真正的疫苗,另一些则会注射安慰剂,她们在生产后才会知道自己注射了哪一种。届时,注射安慰剂的试验者将可以接种疫苗。

研究人员将监测孕妇产生的任何副作用,包括流产。此前已有一些关于孕期疫苗安全性的初步数据,因为一些女性在参与疫苗早期临床试验期间怀孕了。

“目前,接种过疫苗的孕妇还没有出现危险信号。”美国出生缺陷基金会主席斯泰西·斯图尔特(Stacey Stewart)说。

北卡罗来纳州母胎医学专家布伦纳·休斯(Brenna Hughes)称,“绝对赞赏”辉瑞在孕妇身上开展疫苗研究:“任何有助于孕妇确认疫苗安全性的数据,都是我们所迫切需要的。”

辉瑞公司疫苗临床研究高级副总裁威廉·格鲁伯(William Gruber)还在一份声明中说:“我们很自豪,能在孕妇中开展这项研究,继续收集能支持重要群体使用这款疫苗的安全性与有效性数据。”

观察者网注意到,在试验之外,有推特网友自称孕妇,近期接种了疫苗。

“今天怀孕30周了,只剩10周!以及我昨天打了第一针辉瑞疫苗!”


“我怀孕13周了,双胞胎,上周才接种了辉瑞疫苗。”


“我认识的两名孕妇(她们是医生),在上个月接种了疫苗。”

而在世界卫生组织(WHO)1月8日更新的文章中,不建议一些特定人群接种辉瑞疫苗,其中包括大多数孕妇。

另外值得注意的是,辉瑞疫苗此前频频受到质疑。

1月底,西班牙一所养老院出现新冠肺炎疫情,院内78名老人全部确诊,7人病逝。养老院工作人员透露,在该院暴发疫情几天前,所有老人刚打完辉瑞的第一剂疫苗。

2月7日,德国一养老院14位老人在接种两剂辉瑞疫苗后,仍确诊感染了变种病毒。

本文系观察者网独家稿件,未经授权,不得转载。

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