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美国批准强生公司新冠疫苗紧急使用,可单针接种

来源:观察者网

2021-02-28 08:59

(观察者网 讯)在美国超50万人因新冠去世后,美国食品药品监督管理局(FDA)于当地时间2月27日,批准对美国强生公司(Johnson & Johnson)旗下杨森制药公司(Janssen Pharmaceuticals)研发的新冠疫苗获的紧急使用,适用于18岁及以上的人群。

美FDA投票批准强生疫苗紧急使用(视频截图)

据美国全国广播公司(NBC)27日报道,美国总统拜登为此发布声明称,(美FDA的)决定“对所有美国人来说是个令人激动的消息,为结束这场危机带来令人鼓舞的进展。”

这是在美国第3个获批的新冠疫苗。强生疫苗的最大特点是仅需单次接种,这与前两款在美获批的新冠疫苗——辉瑞与莫德纳疫苗不同;它的起效速率更快。并且这种疫苗不需要超低温保存,可以在常规冷藏温度(2-8°C)中保存3个月。强生疫苗的获批,将加快美国的新冠疫苗接种。

据《华盛顿邮报》27日介绍,强生疫苗一开始对于解决美国的疫苗供应短缺“没有大的效果”,获批后,只有数百万剂疫苗会被分配至美国各州。

但据强生公司消息,在3月底前,公司将交付2000万剂疫苗;2021上半年,强生能提供1亿剂疫苗。

强生公司疫苗 (图源:Johnson&Johnson

美FDA此前发布的分析报告称,强生疫苗在接种一剂至少14天以后,对新冠中症到危重症提供的保护效力为66.9%;在接种一剂至少28天后的保护效力则为66.1%。不过在南非与拉丁美洲,疫苗表现出的保护效力低于前面的数据,专家分析可能是因为当地新冠病毒变种的传播导致。

与已获批的莫德纳与辉瑞疫苗超过90%的账面保护效率相比,这款疫苗虽然满足世卫组织新冠疫苗保护率高于50%的规定,但数据上存在劣势,因此据《华盛顿邮报》称,一些公共卫生专家和政府官员担忧,这款疫苗可能会被民众视为一个“低于标准”的选择。

强生疫苗属于重组新冠(腺病毒载体)疫苗。与之采取相同技术路线的我国康希诺生物股份公司与陈薇院士团队合作研发的康希诺疫苗(Ad5-nCoV),于3天前(2月25日)在国内获批上市。两款疫苗同样都采用单针接种程序。

2月8日,Ad5-nCoV在巴基斯坦进行的Ⅲ期临床试验中期分析结果显示,单针接种后对重症新冠肺炎的保护效力为100%,总体保护效力为74.8%,未发生任何与疫苗相关的严重不良反应。

顺便一提,强生公司也在研究自己的两剂式疫苗,还需几个月才能出结果。

去年12月,美药管局先后批准了两款新冠疫苗的紧急使用授权申请,分别是美国辉瑞制药有限公司与德国生物新技术公司联合研发的新冠疫苗,以及美国生物技术企业莫德纳公司研发的新冠疫苗。

据美国疾病控制预防中心(CDC)昨日(27日)公布的数据,美国约4840万人接受了至少一针疫苗接种,其中约一半、2370万人完成了两针接种,完成接种的人数约占美国人口的7.2%。

据约翰斯·霍普金斯大学数据,截至北京时间2月28日上午7时22分,美国累计新冠确诊28552094例,累计死亡511982例。

本文系观察者网独家稿件,未经授权,不得转载。

责任编辑:鞠峰
强生 新冠疫苗
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