康希诺疫苗数据“非常理想”,已在俄罗斯提交注册申请

来源:观察者网

2021-03-11 14:30

(观察者网讯)当地时间3月9日,俄罗斯Petrovax制药公司发言人盖克接受俄罗斯卫星通讯社采访时表示,该公司与中国康希诺生物公司在俄开展的Ad5-nCoV疫苗(即康希诺疫苗)已经在俄罗斯申请注册。

同日,中国驻俄罗斯大使张汉晖接受俄媒采访时证实此事。他表示,康希诺疫苗在俄罗斯的III期临床试验“取得非常理想的数据”。目前,注册申请正等待俄主管部门的批准。

驻俄大使馆微信公号截图

据中国驻俄罗斯大使馆微信公众号10日消息,张汉晖大使在9日接受俄罗斯国际文传电讯社书面专访,讨论中俄双边关系时,介绍了康希诺疫苗在俄罗斯的最新进展。

张汉晖表示,自疫情暴发以来,中俄两国在双多边层面相互支持,在疫情防控、诊疗方案、检测试剂、疫苗和药物研发生产等方面开展了广泛的抗疫合作。康希诺公司和Petrovax公司间的合作就是其中之一。

作为全球首个进入临床研究阶段的新冠疫苗,康希诺疫苗于2020年9月全面开展全球多中心III期临床试验,已在巴基斯坦、墨西哥、俄罗斯、阿根廷和智利5个国家完成对超过4万名受试者的接种。

根据康希诺公司公布信息,该公司疫苗III期临床试验期中分析数据结果显示,单针接种疫苗28天后,疫苗对所有症状的总体保护效力为65.28%;在单针接种疫苗14天后,疫苗对所有症状总体保护效力为68.83%。疫苗对重症的保护效力分别为,单针接种疫苗28天后为90.07%;单针接种疫苗14天后为95.47%。

今年2月25日,康希诺疫苗获得国家药品监督管理局批准附条件上市。

Petrovax官网截图

观察者网在查阅俄罗斯Petrovax制药公司官网消息后得知,两个公司的合作始于去年8月。

Petrovax公司在官网发布公告称,去年7月,康希诺疫苗获得俄罗斯卫生部公布批准在俄展开III期临床试验;去年8月15日,康希诺疫苗III期本地临床试验第一阶段启动;去年9月,开始在医疗机构为第一批志愿者接种;去年12月31日,首批受试者的初步结果显示,该疫苗具有一定的安全性和有效性。

今年1月14日,Petrovax公司表示,康希诺疫苗在俄进行的三期临床试验中期结果显示,有92.5%的俄罗斯志愿者显示出了较高的抗体水平,并且没有产生严重副作用。

另据俄罗斯卫星通讯社报道,俄罗斯独立数据监察委员会(IDMC)2月1日确认,康希诺疫苗的国际III期试验结果符合最初确定的安全和有效性标准,且志愿者接种该疫苗后未出现严重不良反应。

在此次临床试验中,超过4万名18周岁以上志愿者参加,其中8000人为俄罗斯公民。

俄罗斯疫苗研发人员(示意图),图自澎湃影像

值得一提的是,张汉晖大使在接受俄媒采访时称,在两国政府和相关机构的参与和支持下,中俄现已启动数十个合作项目。

除康希诺疫苗外,双方在中俄科技创新年框架下商定共建新冠病毒联合实验室,中国国家自然基金委与俄基础研究基金会专门设立“新冠病毒专题合作项目”等。

此外,对于俄方研制的“卫星V”、“EpiVacCoron”及“Kovivac”疫苗,中方也给予了极大关注。“卫星V”疫苗生产商正与中国相关企业探讨合作事宜。

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责任编辑:齐倩
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