欧洲12国停用阿斯利康,法国:无异常反应病例,将继续使用

来源:观察者网

2021-03-15 13:14

(观察者网讯)由于接种者出现血栓甚至死亡事件频发,欧洲已有12国暂停使用阿斯利康疫苗。

在多国对阿斯利康疫苗安全性产生质疑之际,法国国家药品管理局13日表示,该国暂未出现任何死亡、血栓形成等严重的副作用病例,故决定继续阿斯利康疫苗的接种计划。

3月14日,英国阿斯利康公司发布声明为自己辩护,坚称其对疫苗接种者安全数据进行的审查显示,没有任何批次的疫苗存在质量问题,且无证据表明栓风险增加。

法国:无血栓病例报告,将继续使用

当地时间3月13日,法国国家药品管理局(ANSM)发布了该国有关新冠疫苗接种副作用的最新报告。

报告中的数据显示,截至3月4日,阿斯利康已交付法国45.45万剂新冠疫苗,共有3013人在注射后出现不良副作用,比例仅为0.66%。这个数字小于1%,但高于莫德纳疫苗的0.12%和辉瑞疫苗的0.19%。

法国国家药品管理局13日公布数据

这些副作用中有三分之二被认为是“不严重的”,包括注射部位的疼痛和轻微发烧;另有大约10%的副作用表现为恶心或呕吐、头痛和眩晕。

值得一提的是,在阿斯利康交付至法国的疫苗中,ABV5300批次有31.68万剂,其中一半已被使用,没有任何死亡或包括血栓形成在内的“异常反应”的病例。

此前,在两名接种者分别死亡和出现肺栓塞症状后,奥地利已宣布暂停接种阿斯利康ABV5300批次疫苗。但法国国家药品管理局在报告中表示:“在现阶段,没有任何迹象表明ABV5300批次存在特定的问题,也没有表明是该疫苗导致了奥地利不良反应病例的出现。”

报告还补充说,欧洲药品管理局(EMA)建议继续在欧洲使用阿斯利康疫苗,法国国家药品管理局对此表示支持,“但如果数据发生变化,这一立场可能会改变”。

欧盟药品监管机构(EMA)正在调查阿斯利康疫苗是否与大量血栓病例报告有关。截至目前,尚无证据证明二者之间存在直接联系。EMA 11日称,他们认为,接种该疫苗的益处继续大于其风险,在对血凝块死亡案例的调查仍在进行的情况下,该疫苗可以继续使用。

爱尔兰民众接种阿斯利康疫苗,图自澎湃影像

欧洲12国停用,阿斯利康紧急发声

尽管法国依旧选择相信阿斯利康,但关于该疫苗副作用的争议正在整个欧洲大陆蔓延。

奥地利第一个就阿斯利康疫苗的潜在危险发出警告。作为预防措施,意大利、奥地利、爱沙尼亚、拉脱维亚、立陶宛、卢森堡、罗马尼亚已停止使用某些批次的疫苗。

3月11日,丹麦宣布一名女性在接种阿斯利康疫苗后死亡,其体内出现血凝块。为调查疫苗与血凝块之间是否存在联系,丹麦成为首个全面暂停阿斯利康疫苗接种的国家。此后,挪威和冰岛也相继加入。

3月14日,爱尔兰和荷兰两国先后宣布暂停使用英国阿斯利康新冠疫苗。至此,欧洲已有12个国家暂停使用阿斯利康疫苗。

同日,阿斯利康发布声明为自己辩护,称其对疫苗接种者安全数据进行的审查显示,任何批次的疫苗都没有被证实存在质量问题,且无证据表明接种后血栓风险增加。

阿斯利康声明

阿斯利康表示,在对英国和欧盟超过1700万名接种者的所有可用安全数据进行仔细审查后,在任何年龄段、性别、接种批次或任何特定国家与地区,“都没有发现接种导致肺栓塞、深静脉血栓形成或血小板减少的风险上升的证据”。

阿斯利康首席医疗官安·泰勒(Ann Taylor)说:“目前,欧盟和英国约有1700万人接种了我们的疫苗,这一群体报告的血栓病例数量低于一般人群预期的数百例。”她补充称,公众在疫情期间对个别病例的关注增加,因此该公司正在以高标准对药物安全进行监测,以确保公共安全。

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责任编辑:齐倩
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