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出现6例罕见血栓病例后,美国叫停强生疫苗

责任编辑:赵挪亚 来源:观察者网      2021-04-13 22:39:03

【文/观察者网 赵挪亚】强生公司(Johnson & Johnson)新冠疫苗在美国的使用,已接连受挫。继上月底巴尔的摩疫苗工厂生产失误,致使1000多万剂强生疫苗报废后,美国联邦卫生机构又因接种人出现的血栓症状,叫停这种疫苗的接种。

综合《纽约时报》和美国有线电视新闻网(CNN)4月13日报道,在美国出现6例接种后“罕见而严重”的血栓后,疾控中心(CDC)和食品和药品监督局(FDA)等联邦机构已建议暂停使用强生新冠疫苗。

一名美国官员解读称,这一建议意味着各大联邦卫生渠道,将立即停止这一疫苗的接种,但州一级仍将自行决定。与mRNA疫苗相比,强生疫苗只用单剂,便于运输和储存,此前已有700万人接种。此次叫停,也让美媒担心,可能给美国的疫苗接种计划蒙上一层阴影。

美疾控中心和食药监局发表联合声明,叫停强生疫苗

13日,美国疾控中心首席副主任安妮·舒查特(Anne Schuchat)和食药监局生物制品评估与研究中心主任彼得·马克斯(Peter Marks)在一份联合声明中表示:“出于极大的谨慎,我们建议暂停使用这种疫苗。但目前,这些不良反应事件似乎极为罕见。”

根据美国方面此前的报告,迄今已有700万人接种了强生疫苗,但其中出现了6例“罕见”的血栓疾病。这6人均为女性,年龄在18岁到48岁之间。其中,内布拉斯加州一名女性已经死亡,另一名女性住院治疗,情况危急。

《纽约时报》援引的一名联邦卫生官员称,很多医生可能没有接受过检查出这种罕见疾病(血栓)的训练。此外13日的声明中也称,这种“特定类型的血栓治疗”,不同于普通的血栓治疗方法。

“通常,医生使用一种叫做肝素的抗凝药物来治疗血栓。但在这种情况(罕见血栓)的情况下,使用肝素可能是危险的,需要使用其他治疗方法。”

但是,强生公司在一份声明中称疫苗和这种血栓之间的关联尚未得到证实:“我们已经获悉,新冠疫苗已报告了包括血小板减少症在内的血栓栓塞事件。目前,这些罕见事件和强生疫苗之间尚未建立明确的因果关系。

强生疫苗 澎湃影像图

CNN称,此次叫停是因为这种类型的血栓没有列在强生疫苗紧急使用授权的潜在副作用清单上。虽然官员们强调这种情况很少见,但他们希望医护人员有时间了解潜在的副作用是什么,以及如何最好地治疗它们。

但《纽约时报》称,由于所有报告中的女性都是在接种疫苗后的两周内出现了这种症状,专家担心,疫苗引发的免疫系统反应是病因。

针对此次疾控中心和食药监局发表的联合声明,一位联邦卫生官员告诉CNN,这(声明)意味着所有以前提供强生疫苗的联邦卫生渠道,如大规模接种点和社区卫生中心等,将立即暂时停止接种。

联邦政府的卫生机构,建议各州也这么做,但这将取决于各州自己的决定,因为它们拥有单独的剂量分配。

强生疫苗的紧急叫停,也为拜登政府的疫苗接种计划蒙上了一层阴影。目前,美国绝大多数的疫苗供应,都来自于辉瑞和莫德纳,这两家公司每周提供的两针疫苗总计超过2300万剂。

相比之下,虽然强生公司的疫苗供应有限得多,每周只有数十万剂。但这种疫苗相比mRNA疫苗,只需要一剂,运输和储存方面也更为容易。因此《纽约时报》称,在目前许多州都面临新病例激增,部分民众对疫苗接种犹豫不决的情况下,这一举措可能会使美国的疫苗接种工作“大幅复杂化”。

值得一提的是,此前强生疫苗在美国也曾遇到过挫折。3月底,由于巴尔的摩疫苗工厂的生产失误,致使1500万剂强生疫苗报废。强生新冠疫苗在美国的交付也被迫暂停。

当时,联邦官员表示,这一事故系人为失误。美国食药监局则在调查过程中发现,这一生产失误已经影响到了强生疫苗日后在美国的装运。

根据强生公司的介绍,强生新冠疫苗是基于感冒病毒的一种腺病毒载体疫苗,可在冰箱冷藏温度下储存和运输。强生疫苗的设计与阿斯利康疫苗相似,都是通过病毒表面的刺突蛋白触发免疫反应。

而在此前,部分人在接种阿斯利康疫苗后,也出现过血栓的症状。根据《纽约时报》统计,在英国、欧盟和其他三个国家接种疫苗的3400万人中,有222人出现了与血小板水平低有关的血栓。这些病例大多数发生在接种疫苗后的头14天内,主要是60岁以下的妇女。

从上月开始,欧洲药管局(EMA)已展开针对阿斯利康疫苗的调查。4月7日,欧洲药管局得出结论称,这种血栓症状是疫苗非常罕见的副作用。

4月9日,挪威的一份报告指出,阿斯利康疫苗与血栓之间存在关联,但研究人员仍然不知道疫苗中的哪些物质会触发这种副作用。

该研究已经于9日在《新英格兰医学杂志》上发表。研究结果表明,5位患者的共同点是血小板因子4(PF4)和聚阴离子的复合物的抗体水平都非常高,这些类型的抗体可以激活并导致血小板数值低,研究人员将其称为疫苗诱导的免疫性血小板减少症(VITT)。

但《纽约时报》引述欧洲药管局称,疫苗防止人们感染冠状病毒或让少数新冠患者离开医院的益处,远远超过这一“小风险”。由于老年人感染新冠病毒后的风险更高,因此欧洲和其他地区的国家继续为老年人接种疫苗,但同时限制在年轻人中接种。

本文系观察者网独家稿件,未经授权,不得转载。

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