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世卫专家组评估两款中国疫苗,结论令人振奋

责任编辑:张晨静 来源:观察者网      2021-05-05 14:48:32

【文/观察者网 张晨静】在印度新冠疫情失控、全球疫情出现大反弹趋势的情况下,世界卫生组织(WHO)预计将在本周内发布对两款中国疫苗——国药疫苗和科兴疫苗紧急使用的评估结果,该消息让世界为之振奋。

4月29日,为世卫组织提供建议的免疫战略咨询专家组(SAGE)发布了对这两款疫苗的评估报告,更全面地论证了成年人接种两款疫苗的安全性和有效性,不过同时也披露出老年人和高危病患接种的“局限性”。香港《南华早报》认为这是“数据不足”导致的,其实之前阿斯利康疫苗也这样。还有专家指出在获批紧急使用之后,这些“疑虑”自然会烟消云散。

当前获批紧急使用的清单上包括辉瑞、阿斯利康、莫德纳和强生疫苗,然而它们有的交付受限、有的尚未发货,让全球陷入疫苗交付困境。倘若中国疫苗获批紧急使用,这将为中国疫苗进入世界各国开辟一条加速通道。有印度病毒学专家还为此大呼,世界“急需中国疫苗”。

《南华早报》报道截图

报告对成年人接种两款疫苗都有高度自信

世卫组织免疫战略咨询专家组研究了生产国药疫苗的北京生物制品研究所的三期疫苗临床试验,前两期试验是在中国进行的小规模研究,第三期试验是在阿拉伯联合酋长国、巴林、埃及和约旦进行的大规模研究。报道称,这项研究总共评估了2.8万人,但只有约400名60岁以上老人。

根据其4月29日发布的评估报告显示,对于18岁-59岁成年人接种国药两剂疫苗,他们对其预防有效性有“高度自信”,对“接种后发生严重不良事件的风险较低”有“中度自信”。

当60岁以上的老年人接种国药疫苗时,信心水平下降了。报道认为问题并不在于疫苗本身,而是在与临床试验数据不足,无法给出统计上可靠的评估。

另外值得一提的是,报告中显示,多国联合试验的疫苗总体有效性为78%。在去年12月初,阿拉伯联合酋长国、巴林都批准了国药疫苗,结果显示接种后的预防有效性为86%。

世卫咨询组发布的国药评估报告截图(链接

该专家组对成年人接种科兴疫苗的评估结果也类似。对接种两剂疫苗的有效性有“高度自信”,对“发生严重不良事件的低风险”有“中度自信”。

在老年人和高危病人接种科兴疫苗时,其自信心相较国药疫苗有提升,《南华早报》报道认为这是评估时有了更可靠的数据。报告显示,专家组对其有效性均是“中度自信”,对其“接种后发生不良事件风险较低”均是“低度自信”。

此次评估是来自包括巴西、土耳其和印度尼西亚的临床试验,其有效率在51%-84%之间。

世卫咨询专家组发布的科兴评估报告截图(链接

其实此前阿斯利康疫苗也曾在一份类似的评估报告中,对老年人的有效性和对“不良事件风险”被予以“低度自信”,但在今年2月其获世卫组织批准紧急使用后,收集了更多数据后就增强了国家监管机构对老年人接种的信心。

香港大学医学院教授金冬雁对此也表示,问题不在于人们担忧老年人接种后的不良反应发生率高,而是在于“其缺乏数据证明它不是这样的”。

美国疫苗学咨询公司(Vaccinology Consulting)负责人约翰·唐纳利(John Donnelly)则直言,等中国疫苗被世卫组织批准之后,在现实世界的“大型队列研究”中,就可以证实缺乏老年人数据的疫苗在这一群体中的效果如何。“如果它对年轻人有保护作用,且是你唯一拥有的东西,那么不使用它就是愚蠢的”。

若中国疫苗获批,意味着什么?

当前全球疫苗供应陷入了窘境。由世卫组织主导的“新冠肺炎疫苗实施计划”(COVAX)原本预计在今年向全球交付20亿剂疫苗,但如今只运送了约5000万剂。印度本应向该计划提供10亿剂covisshield疫苗,由于该国疫情失控,疫苗已经停止出口。辉瑞公司向“COVAX”的交付受限,强生公司的疫苗尚未发货……

鉴于如此情形,上周五(4月30日)世卫组织批准莫德纳疫苗紧急使用。此后他们还宣布,这周内将决定是否批准中国的两款疫苗加入紧急使用清单。

倘若这两款中国疫苗最终获得批准,其将成为最先获得WHO紧急使用认证的非西方国家开发的疫苗。它们不仅可被纳入世卫组织的COVAX,还有可能扫清它们进入欧盟的障碍。

令人振奋的是,在当地时间5月4日,欧洲药品管理局(EMA)也开始对中国科兴疫苗进行滚动审判,以评估其有效性和安全性,这是该疫苗可能获准在欧盟27个成员国接种的第一步。

EMA表示,开始审查的决定是基于实验室和临床研究的初步结果,这些研究表明,该疫苗可以触发针对新冠病毒抗体的产生,并有助于预防由该病毒引发的新冠疾病。EMA没有披露科兴疫苗滚动审批的时间框架,但表示“应该比正常审批时间少”。

免疫战略咨询专家组的成员、印度韦洛尔基督教医学院的一名病毒学家还为此大呼,全球“急需中国疫苗”。孟加拉国际腹泻病研究中心的免疫学家菲尔多西卡(Firdausi Qadri)表示,人们对中国疫苗的需求很大。

土耳其安卡拉大学传染病学系研究员穆拉特·阿科娃(Murat Akova)认为,中国疫苗超过了世卫组织批准紧急使用的50%的有效阈值,这对减少全球疫苗短缺非常重要,“如果没有其他可用的疫苗,中国疫苗是一个很好的选择”。

尽管目前这两款中国疫苗尚未获得世卫组织认证,但中国已经向80个国家和3个国际组织提供疫苗援助,向40多个国家出口疫苗,并获得广泛认同和称赞。

首个接种中国疫苗的欧盟国家——匈牙利就对中国疫苗赞不绝口。根据公开资料,匈牙利目前接收国药和辉瑞的最多,“卫星V”、阿斯利康和莫德纳则相对较少。匈牙利总理府部长盖尔盖伊上月还在新闻发布会上表示,“中国和俄罗斯的疫苗比西方国家的疫苗更有效”。

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张晨静

张晨静

zhangchenjing@guancha.cn

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