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欧洲药管局:毛细血管渗漏综合症须列为阿斯利康疫苗的又一副作用

来源:观察者网

2021-06-11 23:04

(观察者网 讯)据欧洲药品管理局(EMA)6月11日消息,毛细血管渗漏综合症须列为阿斯利康疫苗(即Vaxzevria)的又一副作用。欧洲药管局不建议该疫苗用于存在罕见血液病症的人员。

EMA网站截图

当地时间4月7日,欧洲药管局已经进一步认定,阿斯利康疫苗可能会引发伴有血小板减少的异常血栓症状。但该机构同时称,这是“非常罕见的副作用”。

4月9日下午,欧洲药管局发布公告称,其下属的药物警戒风险评估委员会(PRAC)已就接种阿斯利康疫苗后出现毛细血管渗漏综合症的情况展开评估调查。欧洲药管局在其通报药品疑似副作用的数据库中发现了5例这样的病症。患者出现血浆从血管渗透到组织间隙的情况,从而引发水肿和血压降低。

对此欧洲药管局表示,将通过其掌握的所有数据来进行评估,从而判定这一病症是否与阿斯利康疫苗存在关联。

毛细血管渗漏综合症(Capillary leak syndrome,CLS)是由于毛细血管内皮细胞损伤,血管通透性增加而引起毛细血管水肿,大量血浆蛋白渗透至组织间隙,从而出现低蛋白血症,低血容量休克,急性肾缺血等临床表现的一组综合征。外科危重患者并发CLS会给临床处理带来极大的困难,同时也是影响抢救成功的重要因素之一。

因其接种风险引发质疑,阿斯利康疫苗更名为Vaxzevria

据欧洲药管局6月11日的通报,药物警戒风险评估委员会深入审查了6例接种阿斯利康疫苗的毛细血管渗漏综合症病例。其中大多数发生在女性身上,发病于接种疫苗4天内。其中有3名患者有毛细血管渗漏综合症病史,并有1名病人在接种该疫苗后死亡。截至2021年5月27日,欧盟/欧洲经济区和英国,已经注射了超过7800万剂阿斯利康疫苗。

欧洲药管局提醒,民众如在接种阿斯利康疫苗后数日内出现手脚迅速肿胀、体重突然增加等问题,应该立即就医。有关症状往往与由低血压导致的体虚有关。欧洲药管局将继续监测这种情况,并将采取任何必要的进一步行动;医疗专业人员应该注意毛细血管渗漏综合症的症状和病人体征,防范毛细血管渗漏综合症既往病史患者症状复发的风险。

欧洲药管局还要求,阿斯利康公司需提供更多关于接种疫苗后,毛细血管渗漏综合症发生机制的信息。

在通告中,欧洲药管局明确指出,有毛细血管渗漏综合症既往病史的群体不得接种阿斯利康疫苗。毛细血管渗漏综合症应作为疫苗副作用被写入产品说明中,以向医疗保健服务人员和患者提示风险

“医疗保健服务人员不得向毛细血管渗漏综合症既往病史群体提供Vaxzevria”

责任编辑:周毅
阿斯利康疫苗
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