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美媒:美国药监局要求销毁6000万剂强生疫苗

责任编辑:齐倩 来源:观察者网      2021-06-12 17:28:47

(观察者网讯)当地时间6月11日,美国《纽约时报》援引消息称,美国食品和药物管理局(FDA)已经告知强生公司,该公司大约6000万剂的新冠疫苗必须报废,另外1000万剂疫苗可以分销或运往其他国家。

报道截图

根据FDA 11日发布的声明,经过对工厂记录和质量检测结果进行彻底审查后,FDA正式批准巴尔的摩Emergent生物科技工厂生产的两批强生疫苗“适合使用”。

FDA还称,除这两批疫苗外,“其他几个批次不适合使用,但仍在审查中”,该机构会在审查完成后将结果通知公众。

今年3月,Emergent生物科技工厂不小心将用于生产阿斯利康疫苗的无害病毒污染了生产中的强生疫苗,FDA随即对该工厂生产的7000万剂疫苗的安全问题提出质疑。

这家工厂于两个月前关闭,FDA尚未决定是否允许该工厂重新开放。

有知情人士向《纽约时报》透露,被鉴定为“不适合使用”的疫苗共计6000万剂,FDA要求强生公司必须将其报废;通过批准的两批疫苗共计1000万剂,将作为拜登政府疫苗政策的一部分,被分销或送往海外其他国家。

据路透社报道,欧洲药品监管机构11日表示,作为预防措施,将不使用在巴尔的摩工厂生产的强生疫苗。另据南非当地媒体消息,南非制药公司正在等待强生公司的消息,即哪些批次可以用,哪些需要被报废。

《纽约时报》称,到目前为止,在美国分发的2100万剂强生疫苗都是在强生公司位于荷兰的工厂生产的。由于可能的污染问腿,强生公司在6月底之前向美国政府提供1亿剂疫苗的承诺已经远远落后。

FDA发布声明

强生公司在一份声明中称,FDA 11日决定是该公司“为在全球范围内应对这场疫情而继续努力的进展”。Emergent总裁兼首席执行官克雷默(Robert G. Kramer)也发布声明,支持FDA的决定。

但据熟悉两家公司运营情况的人士向《纽约时报》透露,这两家公司一直希望FDA可以批准已经生产的数千万剂疫苗,并允许工厂重新开工。

除污染问题外,强生疫苗的副作用问题也被人诟病。

今年4月,美国FDA等联邦机构发布报告称,全美截至当时已有700万人接种了强生疫苗,出现了6例“罕见”的血栓疾病,曾一度暂停使用强生疫苗。

根据强生公司介绍,强生新冠疫苗是基于感冒病毒的一种腺病毒载体疫苗,可在冰箱冷藏温度下储存和运输。强生疫苗的设计与阿斯利康疫苗相似,都是通过病毒表面的刺突蛋白触发免疫反应。

本文系观察者网独家稿件,未经授权,不得转载。

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