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明确磷酸氯喹有疗效,中药药物筛选临床科研在推进

2020-02-17 16:47:09

2月17日,国务院联防联控机制在北京召开新闻发布会,介绍医疗救治工作进展情况。

科技部生物中心副主任孙燕荣在会上表示,疗效专家组经过认真细致的研讨,最后达成一致意见,一致认为磷酸氯喹是一个上市多年的老药,用于广泛人群治疗的安全性是可控的。在临床上,我们非常确定地看到了疗效。药物安全性方面,100余例的用药患者中至今没有发现和药物相关的、明显的严重不良反应。基于以上的研究结果,可以明确磷酸氯喹治疗新冠肺炎具有一定疗效。基于当前临床救治的迫切需求,专家一致推荐“应当尽快将磷酸氯喹纳入到新一版的诊疗指南,扩大临床试用范围”。

以下为文字实录:

凤凰卫视记者:

有关药物研究的一个问题。此前关注到科技部相关负责人发布会上介绍过正在对三种药物进行临床试验,分别是磷酸氯喹、法匹拉韦和瑞德西韦,目前是否有药物已经表现出明确疗效?另外,中医药里面是不是有已经验证比较有效的方剂?

科技部生物中心副主任孙燕荣:

面对这次疫情的迅速发展,如何提高治愈率一直是科研攻关重中之重的任务,药物研发这项工作一直遵守老药新用 的攻关思路开展。科研攻关组组织全国科技力量,层层筛选,从几万个药物到几千,到几百,到几十,到几个,于是,磷酸氯喹这样一个名副其实的老药出现在我们面前,也为我们带来了新的希望。所谓“老”,这个药是一个抗疟药,之前已经做过介绍,已经在临床上用了70多年,既往的研究已经非常明确提示它不仅仅具有抗疟作用还有广谱的抗病毒作用,另外还有免疫调节作用。基于此,面对这一次新的病毒、新的疫情,面对一种新的疾病,不仅仅要看药物的体外作用,同时一定要通过临床进行有效评价,才能确定这个药是不是真的可以有新用。我们组织北京、广东和湖南几省十余家医院联合开展关于磷酸氯喹对于新冠肺炎治疗的安全性和有效性评价。在临床上,我们非常确定地看到了疗效,无论从重症化率、退热现象还是肺部的影像好转时间、病毒核酸的转阴时间和转阴率,以及缩短病程等一系列指标,进行系统地、综合研判,用药组优于对照组。举一个例子,北京一位病人54岁发病第4天住进医院,服药一周后核酸转阴,所有指标全部向好,达到解除隔离和出院标准。

另外,药物安全性方面也是我们极为关注的。100余例的用药患者中至今没有发现和药物相关的、明显的严重不良反应。基于以上的研究结果,2月15日,由科技部、卫生健康委、药监局等科研攻关组的主要成员单位共同在北京组织召开了一次视频专家会,这次会议的专家组组长是由钟南山院士担任,若干位药物研发和临床专家参与专家论证,共同研判磷酸氯喹对于新冠 肺炎的疗效。专家组经过认真、细致地研讨最后达成一致意见,认为“该药是一个上市多年的老药,用于广泛人群治疗的安全性是可控的。基于前期临床机构所开展的研究结果,可以明确磷酸氯喹治疗新冠肺炎具有一定疗效。”基于当前临床救治的迫切需求,专家一致推荐“应当尽快将磷酸氯喹纳入到新一版的诊疗指南,扩大临床试用范围”。因此我们期待用老药新用这样的思路,尽快让70年新用的老药在这次抗击疫情中发挥更新更好的作用。

同时我还想介绍一点,在这次抗击疫情的科研攻关过程中,科研攻关组高度重视中医药的作用,我们会同中医药局在应急项目中积极、系统地布局中医药相关的科研攻关工作,由张伯礼、黄璐琪院士分别领衔的科研工作正在有序推进也取得了一定成效。下面我们也非常希望能够听到李昱司长的介绍。

国家中医药管理局科技司司长李昱:

疫情发生以后,在国务院联防联控机制科研攻关组的统筹安排下,我局迅速启动了“中医药防治2019-新冠病毒的研究”“中西医结合防治新冠肺炎的临床研究”两个应急专项,这两个专项分别由黄璐琦院士、张伯礼院士牵头挂帅,在武汉金银潭医院、北京地坛医院和湖北省中西医结合医院开展相关的临床研究工作。中国中医科学院、天津中医药大学等单位相继开展了有关中药药物筛选的临床科研工作,项目进展平稳推进。

与此同时,我局以临床“急用、实用、效用”为导向,于1月27日启动了“中医药防治新冠肺炎有效方剂临床筛选研究”工作。对山西、河北、黑龙江、陕西四省使用中药复方“清肺排毒汤”治疗新冠肺炎的临床疗效进行临床观察和数据分析。在取得214例临床有效数据的情况下,2月6日国家卫健委、国家中医药管理局联合发文向全国推荐使用清肺排毒汤。目前,已经有10个省57个定点医疗机构的701例使用清肺排毒汤的确诊病例纳入观察,其中有130例治愈出院,51例症状消失,268例症状改善,212例症状平稳没有加重。对有详细病例信息的351例病例分析统计,在服用清肺排毒汤之前,有112例体温超过37.3℃,服药一天以后有51.8%的患者体温恢复正常;服药六天后,有94.6%的患者体温恢复正常;有214例患者伴有咳嗽症状,服药1天以后,46.7%的患者咳嗽症状消失;服用6天以后80.6%的患者咳嗽症状消失。同时对其他症状,如乏力、纳差、咽痛等也有明显的疗效。在这351例患者中,所有的轻型、普通型患者没有一例转为重型或者危重型;22例重症患者中有3例治愈出院,8例转为普通型;共有46例治愈出院。以上数据也显示清肺排毒汤对治疗新冠肺炎具有良好的临床疗效和救治前景,这也增添了我们战胜疫情的信心和决心。

各地在开展救治的同时也积极开展了相关的临床科研工作,推出了一些有效的方剂和方药。比如广州八院推出的“肺炎一号方”也取得了良好的临床疗效。

中央广播电视总台央广记者:

刚才说到药物研发,也提到中药,我们关注到很多地方在这次疫情防控阶段都用到中医药方法救治病患,包括很多中医大夫前往湖北驰援。能不能介绍一下这次疫情防控中中医药在救治方面的一些具体情况。谢谢。

国家中医药管理局医政司司长蒋健:

首先感谢这位记者对中医药的关注。新冠肺炎疫情发生后,国家中医药管理局作为联防联控机制的成员单位,迅速反应、全面参与,第一时间推荐了包括国医大师、院士在内的8位专家加入到全国医疗救治专家组。同时派出了专家组的部分专家前往武汉,深入一线了解病情、诊查患者、总结规律,指导当地的中医辩证治疗。在此基础上,经过认真地总结临床救治经验,同时参考各省的诊疗方案和临床救治经验,经过不断地优化调整,形成了覆盖疾病全过程的中医治疗方案,纳入了与国家卫生健康委联合印发的诊疗方案。这些专家一直战斗在第一线,一直在一线救治患者。

同时,各地中医药主管部门按照统一部署,积极组织中医药精锐力量驰援武汉。据统计,截至目前,一共有28个省(市、区)630多家中医医院已派出3100多名医务人员支援湖北。我局派出了由张伯礼、黄璐琦、仝小林三位院士领衔的专家团队和四批国家中医医疗队共588人到武汉,分别入驻湖北省中西医结合医院、武汉金银潭医院、江夏方舱医院和雷神山医院开展救治工作。此外,各地中医机构也都积极参与救治工作,所有省份的省级专家组中都有中医专家参与,而且26个省(区、市)和新疆生产建设兵团单独设立了省级中医药专家组。各地在救治中积累了很多符合当地实际、有效的治疗方法和经验。

此前,国务院联防联控机制印发了《关于在新型冠状病毒肺炎等传染病防治工作中建立健全中西医协作机制的通知》,要求各地建立健全中西医协作机制,强化中西医联合会诊制度,促进中医药深度介入诊疗的全过程。截至今天,全国中医药参与救治的确诊病例共计60107例,占比为85.20%。其中,湖北中医药参与治疗情况在湖北省新闻发布会上已由我局专家向大家作了比较详细的介绍,湖北以外的地区中医药参与治疗确诊病例的治愈出院和症状改善占87%。

接下来,我局将会同卫生健康部门进一步推进各地深化中西医协作机制,不断探索总结推广中西医结合治疗的有效方法,最大程度提高治愈率、降低病死率。谢谢。

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来源:观察者网 | 责任编辑:奕含
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