康希诺:正与多国沟通,或很快启动疫苗III期试验

来源:观察者网

2020-07-12 08:33

(观察者网讯)中国康希诺生物的重组新型冠状病毒疫苗(Ad5-nCoV)被获批在军队内部使用后,7月11日,据路透社消息,该公司正准备启动其新冠病毒疫苗的III期试验。

当天,康希诺生物执行董事邱东旭在苏州“2020中国抗病毒药物创新大会”上表示,该公司正在与俄罗斯、巴西、智利和沙特阿拉伯进行协商讨论,以启动其新冠疫苗III期试验。

邱东旭透露,III期试验或“很快”开始,并计划招募4万名参与者。他表示,关于疫苗的安全性和引发免疫反应能力方面,该公司涉及508人的II期新冠疫苗试验结果比I期“好得多”。

邱东旭还称,至2021年初,该公司在中国在建的新工厂预计每年可生产1至2亿剂新冠病毒疫苗。

康希诺生物的Ad5-nCoV疫苗由该公司与中国军事科学院陈薇院士团队联合开发。6月29日,该公司发布公告称,Ad5-nCoV疫苗已获批在军队内部使用。Ad5-nCoV的I期及II期临床试验已在中国开展,并于6月11日完成II期临床试验揭盲。

报道截图

此外,路透社称,今年3月,Ad5-nCoV疫苗成为中国首个进行人体试验的疫苗,但该疫苗在试验进度方面落后于其他潜在疫苗,如国药集团中国生物正在研发的疫苗。

在6月23日,中国生物已经宣布,其全球首个新冠灭活疫苗国际临床(III期)试验在阿联酋启动。该公司表示,这也是中国新冠疫苗在海外开展的第一个临床试验。

武汉生物制品研究所所长段凯当时介绍称,临床研究通常分为三期。Ⅰ期主要评价安全性。Ⅱ期主要评价疫苗安全性和免疫原性,同时探索免疫程序。Ⅲ期主要在更大人群范围内评价疫苗的安全性和有效性。

他表示,“鉴于国内疫情得到有效控制,不具备Ⅲ期临床试验条件,新冠疫苗如果要做临床研究,要到国外疫情比较高发的地方去做。安全性评价贯穿整个临床研究全过程。如果Ⅲ期临床试验成功,说明这些疫苗是安全的、有效的,能保护接种人群免于新冠病毒感染。”

本文系观察者网独家稿件,未经授权,不得转载。

责任编辑:龙玥
新冠病毒疫苗 康希诺
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