阿斯利康:与牛津研发的新冠疫苗年内启动中国临床试验

来源:澎湃新闻

2020-11-05 14:09

11月5日上午,阿斯利康在第三届进博会展台举办了康泰生物(300601.SZ)与阿斯利康(AZN.US)战略合作暨腺病毒载体新冠疫苗AZD1222光明生产基地揭牌仪式。

在此次仪式上,阿斯利康联合康泰生物宣布生产新冠疫苗AZD1222的康泰深圳光明基地的车间改造升级和设备采购工作正在有序进行。

今年8月6日,阿斯利康宣布,与康泰生物签署中国内地市场独家授权合作框架协议,通过技术转让积极推进阿斯利康与牛津大学合作的腺病毒载体新冠疫苗AZD1222在中国内地市场的研发、生产、供应和商业化。

根据合作框架协议条款约定,康泰生物作为技术受让方,将确保在2020年底前达到至少1亿剂新冠疫苗AZD1222的年产能,并在2021年底前将该疫苗设计产能扩大至年产至少2亿剂,以满足中国市场的需求。

在此次进博会的仪式上,阿斯利康全球执行副总裁,国际业务及中国总裁王磊还向媒体透露了阿斯利康与牛津大学研发的新冠疫苗的进展,他表示,新冠疫苗AZD1222将于今年年内在中国启动一、二期临床试验,等到明年国外三期临床结束后有望在国内递交上市申请。

王磊还表示,国内试验样品将由康泰生物负责生产提供,目前正在进行毒株等技术上的转移工作。

根据官网资料,康泰生物成立于1992年9月,总部位于深圳,2017年2月7日在深圳证券交易所创业板挂牌上市。今年9月,康泰生物在回答投资者提问时曾提到,康泰生物目前生产基地包括深圳市光明区马田街道康泰生物园和北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地。

此次进博会宣布将生产新冠疫苗AZD1222的生产基地位于深圳光明区。

据中国日报报道,2013年11月18日,深圳康泰生物制品股份有限公司位于光明区的全球疫苗研发生产基地奠基,该项目将建成全亚洲最大的疫苗生产单体建筑。

今年6月底,康泰生物曾发布公告称,收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批件》,公司的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)生产场地变更已获批准,由“深圳市南山区科技工业园科发路6号”变更至“深圳市光明区马田街道薯田埔路18号”。

康泰生物相关负责人在接受媒体采访时还曾表示,公司从2011年就开始立项建设新的疫苗研发生产基地,并于2018年搬迁至目前的新址。乙肝疫苗车间的投产,意味着公司率先在国内疫苗企业中完成向新型疫苗企业模式的过渡,除乙肝疫苗外,多个新型疫苗研发品种同时落地。

(澎湃新闻记者 李潇潇)

责任编辑:陶梦
新冠疫苗 揭牌
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