打了等于没打?台当局首次承认:台产疫苗恐无法获国际认可

来源:观察者网

2021-06-10 19:33

【文/观察者网 张菁娟】

“如果台产疫苗开始施打,有没有不能及时得到国际认证的可能性跟风险?”

“有,当然有。”

据台湾“中时新闻网”报道,6月9日,台湾地区“流行疫情指挥中心”指挥官陈时中在面对国民党“立委”蒋万安质询时首度坦言,台湾产疫苗有不被国际认证的可能。

在台“立法院”会议上,陈时中表示,外购的阿斯利康(AZ)疫苗、莫德纳(Moderna)疫苗都会被国际认可,但台产疫苗仍需沟通。

台湾地区流行疫情指挥中心指挥官陈时中(左)回答国民党“立委”蒋万安(右)质询 图源:视频截图

报道称,一旦台产疫苗不被认可,民众海外工作、留学等,将被视为未曾接种过疫苗。日前,台北市市长柯文哲曾指出,没有国际认证疫苗,海外洽公很困难,全世界都要疫苗护照。

目前,台湾地区疫情严峻、疫苗数量仍然短缺。当日,蒋万安也提问,称一些民众对疫苗有特殊需要,包括商务人士有工作上的需求,需要往返其他海外地区;学生需要去海外求学;甚至有些民众考虑到自身健康因素想选择台产疫苗,或不选某一厂牌海外疫苗,那么他们究竟能否自主选择施打疫苗厂牌?

作为回应,陈时中只是表示,民众可以根据供给量和排序,进行疫苗注射的选择,但并未说明可以选择的具体时间,称当局还需进行持续的努力跟沟通。

“希望台当局提供具体时程,让有特殊需求的民众了解何时会有充足疫苗可以选择,这一点很重要,必须尽早规划,”蒋万安强调,当局真的应该做好事情,做好万全的准备,做好各种方案的应对和政策的制定,而不是让民众无所适从、看不到尽头。

“疫苗最大困难是蔡英文”

此前,台当局计划于8月前让台湾地区人民施打台产疫苗。但据台湾《联合报》6月9日报道,台当局“食药监管部门”疫苗审查专家陈培哲在受访时表示,台产新冠疫苗选错技术、7月不可能通过紧急使用授权(EUA)。

陈培哲直言,台湾自产的高端、联亚专长在灭活疫苗,但这次却都做蛋白质次单位疫苗,“根本是让中餐厅师傅改做法国菜”。他表示,台当局发展台产疫苗的政策、执行力、政策科学评估面通通有问题,“台湾都赌在蛋白质,民进党当局就是不相信科学”。

“疫苗最大困难是蔡英文,”陈培哲称,台当局的“疫苗之乱”还掺杂了蔡英文与科学家的角力。他表示,蔡英文已公开宣布7月要打岛内自产疫苗,如今台当局“食药监管部门”面临压力,只能加速过关台产疫苗,但作为科学家,自己的义务是诚实把关,因此,已于5月底不满政治介入辞去职务。

另据台湾“卫生福利部”书面报告指出,莫德纳、辉瑞等国际疫苗采用mRNA技术,其安全性、有效性、以及处理病毒株快速变异性均为上选,而台湾疫苗生产厂使用的是重组蛋白技术,不仅开发周期相对较长,而且还不易应付容易突变的新冠病毒。

为此,台当局还特别编列建立核酸疫苗自主生产技术的预算。报告指出,此次扩大防疫纾困预算中,有关疫苗、药品临床试验、采购及检验的经费,合共约94亿元人民币,其中包括进行核酸疫苗临床试验等所需的4591万元人民币。

揭盲结果即将公布

目前,台湾地区已有2家厂商进入临床二期试验阶段,其临床试验结果也将于今日公布,若揭盲成功则能进一步申请紧急使用授权。

据香港“东网”10日报道,台湾“食品药物管理署”表示,疫苗厂商申请紧急使用授权时需提供化学制造管制资料、动物试验资料等报告;而临床试验报告需有接种试验疫苗受试者至少3000人,包含65岁以上特殊族群的试验结果,并至少追踪1个月。

“食药署”强调,对于台产疫苗的制程管控、药毒理试验及临床试验结果皆会进行严谨审查,并经过专家会议审查共识,且需在紧急公卫的需求下,确认疫苗的使用效益大于风险,才会核准紧急授权使用。

台大医院临床试验中心主任陈建炜认为,此次新冠疫苗二期临床试验揭盲记者会可能不是完整的揭盲报告,而是二期试验的中期分析,当然不会有三期临床试验才有的疫苗保护力数据。陈建炜强调,临床二期分析主要是看安全性和免疫生成性两项数据,临床三期才会看保护力,因此即使高端二期临床试验揭盲结果是正向的,也不代表疫苗有足够保护力。

6月10日,根据台湾“流行疫情指挥中心”通报的最新数据显示,台湾地区当天新增263例本土新冠确诊病例,28例死亡病例,另有3例输入病例。

目前,台湾正按当局公布的公费接种人群顺序逐步施打疫苗。据台媒统计,台湾现有200余万剂疫苗,按目前接种顺序,65岁以上高危人群全部接种还需近800万剂疫苗,而在疫情严重的台北及新北地区,目前需接种两剂的前3类高风险人群也无法全部接种,普通民众接种更是遥遥无期。

对于广大台湾同胞面临的严峻现状,大陆曾多次表达善意,但民进党当局百般阻挠大陆疫苗输台,甚至谎称大陆阻碍其采购疫苗。对此,我外交部发言人汪文斌曾表示,民进党当局为了自己的政治私利,持续在抗疫合作上大搞政治操弄,这是对台湾同胞生命健康的漠视,有违基本的人道主义精神。

防疫为重,生命至上。他奉劝台湾当局把心思放在科学防疫上,消除人为的政治障碍,让广大台湾同胞的生命健康、利益福祉得到切实保障,希望有关方面切实贯彻援助疫苗挽救生命的初衷,不要执着于政治做秀。

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责任编辑:张菁娟
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